100 g de gel contienen
Substancia activa: peróxido de benzoilo, acuoso (calculado como peróxido de benzoilo anhidro)
Baziron® AS 2,5% – 2,5 g,
Baziron® AS 5,0% – 5,0 g,
Baziron® AS 10,0% – 10,0 g;
Excipientes: copolímero de ácido metacrílico – 2,0 g, poloxámero 182 – 0,2 g, carbómero 940 – 0,8 g, glicerol – 4,0 g, edetato disódico – 0,1 g, docusato de sodio – 0,05 g, propilenglicol – 4,0 g, dióxido de silicio coloidal – 0,021 g, sodio hidróxido – hasta pH 5.1-5.5, agua purificada – hasta 100 g.
descripción
Gel homogéneo blanco o casi blanco sin partículas extrañas con olor característico.
Grupo farmacológico:
código ATX
Propiedades farmacologicas
Farmacodinámica
El peróxido de benzoilo exhibe actividad antimicrobiana contra Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) y Staphylococcus epidermidis. Se ha demostrado que el peróxido de benzoilo tiene una potente actividad antimicrobiana de amplio espectro, particularmente contra Cutibacterium acnes (C. acnes), que está presente en cantidades excesivas en los folículos pilosos afectados por el acné.
El peróxido de benzoilo mata el 94 % de las bacterias C. acnes después de una semana de uso.
Tiene un efecto exfoliante (exfoliante), comedolítico y queratolítico, mejora la oxigenación de los tejidos y suprime la producción de sebo en las glándulas sebáceas.
Farmacocinética
La penetración del peróxido de benzoílo a través de la piel es baja. La mayor parte del peróxido de benzoilo se convierte en ácido benzoico que, después de la absorción, ingresa a la circulación sistémica y se excreta rápidamente por los riñones.
No hay acumulación en los tejidos. La aplicación cutánea de Baziron ® AS en dosis terapéuticas no produce efectos secundarios de acción sistémica.
Indicaciones:
Противопоказания
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
La experiencia clínica con el uso tópico de peróxido de benzoílo durante el embarazo es escasa o nula. Tampoco se dispone de datos sobre sus efectos sobre la función reproductiva, la fertilidad o el desarrollo peri y posnatal, así como sobre las propiedades de teratogenicidad y embriotoxicidad del fármaco cuando se utiliza en animales. Con el uso clínico a gran escala para el tratamiento del acné en concentraciones masivas de hasta el 10 % durante varias décadas, el peróxido de benzoilo no causó ningún efecto sobre estos indicadores en el cuerpo humano. El peróxido de benzoilo solo debe usarse en mujeres embarazadas si está claramente indicado y después de consultar con un médico.
período de lactancia
No se sabe si el peróxido de benzoílo o sus metabolitos se excretan en la leche materna humana. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/niños. Para evitar el contacto del lactante con el fármaco durante la lactancia, se debe evitar la aplicación del gel Baziron ® AS en la zona del pecho.
Dosificación y administración:
Sólo para uso externo.
Con un ligero toque, aplique uniformemente el gel en el área afectada una o dos veces al día (mañana y noche) sobre la piel limpia y seca. Se recomienda a los pacientes con piel sensible que apliquen el gel una vez al día por la noche. El efecto terapéutico se desarrolla después de 4 semanas de tratamiento, mejoría estable después de 3 meses de tratamiento.
Un segundo curso es posible después de consultar con un médico.
Efectos secundarios
Todas las reacciones adversas identificadas en los estudios clínicos están asociadas con trastornos de la piel. Con una disminución en la frecuencia de uso del medicamento o la abolición del tratamiento, son reversibles.
Las siguientes categorías se utilizan para determinar la frecuencia de aparición de efectos indeseables:
Muy a menudo (> 1/10)
A menudo (> 1/100 a Con poca frecuencia (> 1/1000 a Rara vez) (> 1/10000 a Muy raro (Desconocido (la frecuencia de aparición no se puede estimar en función de los datos disponibles). En el período posterior al registro, los casos de hinchazón de la cara y reacciones alérgicas, incluyendo hipersensibilidad en el sitio de aplicación y anafilaxia con una frecuencia de aparición no especificada.
Si alguno de los efectos secundarios indicados en las instrucciones se agrava o se observa cualquier otro efecto secundario no indicado en las instrucciones, debe informar inmediatamente a su médico.
Sobredosis
El gel de peróxido de benzoilo es un medicamento indicado solo para uso externo. La aplicación excesiva del medicamento no conducirá a resultados más rápidos ni a un efecto más pronunciado, sin embargo, se puede desarrollar una irritación severa. En este caso, se debe suspender el tratamiento con el medicamento y prescribir una terapia sintomática adecuada.
Instrucciones especiales
En el primer uso del medicamento, puede haber una ligera sensación de ardor y, en unos pocos días, enrojecimiento y descamación de la piel. La mayoría de los pacientes experimentan una descamación notable de la piel en las primeras semanas de tratamiento. Esto no es peligroso y generalmente se resuelve dentro de uno o dos días cuando el tratamiento se detiene temporalmente. Si se produce una irritación grave de la piel, reduzca la frecuencia de aplicación del medicamento, deje de usar el medicamento de forma temporal o total.
Cuando se usa peróxido de benzoílo, pueden presentarse síntomas como hinchazón y ampollas en la piel. En este caso, es necesario suspender el tratamiento con el medicamento.
Al aplicar el gel, evite que entre en contacto con las membranas mucosas de los ojos, la boca y la nariz. En caso de contacto accidental del medicamento con las membranas mucosas, enjuáguelas bien con agua tibia. Se debe tener cuidado al aplicar el medicamento en el cuello y otras áreas sensibles.
Se debe evitar la exposición excesiva a la luz solar y la radiación ultravioleta, que son causas adicionales de irritación de la piel.
Debido al riesgo de sensibilización, el gel de peróxido de benzoílo no debe aplicarse sobre la piel lesionada.
El contacto con materiales teñidos, incluido el cabello y las telas teñidas, puede causar decoloración o decoloración.
Interacción con otras drogas
No hay información sobre la interacción del peróxido de benzoilo con otros medicamentos que se pueden usar externamente y simultáneamente con el peróxido de benzoilo. Sin embargo, no se recomienda el uso simultáneo de productos con efecto exfoliante, secante o irritante (por ejemplo, productos que contengan alcohol).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos.
Gel Baziron® AC no afecta la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos.
Forma de emisión:
Gel para uso externo 2,5%, 5%, 10%, 40 g cada uno en un tubo de polietileno de baja densidad con tapón de rosca hermético.
Un tubo con instrucciones de uso se coloca en una caja de cartón.
Vida útil:
Condiciones de almacenamiento:
Condiciones para la dispensación en farmacias:
Nombre y dirección del fabricante:
Laboratorios Galderma, Francia,
Zona Industrial Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, Francia.
Laboratorios Galderma, Francia,
Zona Industrial, Montdesir, 4
74540 Albi sur Cheran, Francia.
Titular del certificado de registro en Rusia:
Galderma SA, Suiza
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Suiza
Galderma SA, Suiza
Zugerstrasse 8, 6330 SNAM,
Suiza
Las reclamaciones de los consumidores deben enviarse a Galderma LLC a:
Russia, 125284, Moscú, Leningradsky prospect, 31A, edificio 1, piso 21, centro de negocios Monarch
Baziron AS – precio, disponibilidad en farmacias
Se indica el precio al que puede comprar Baziron AS en Moscú. Recibirá el precio exacto en su ciudad después de ir al servicio de pedidos en línea de medicamentos:
Excipientes: carbomer 940/carbopol 980, edetato de disodio, docusato de sodio, dióxido de silicio anhidro coloidal, propilenglicol, poloxámero 182, solución de hidróxido de sodio al 10 %, glicerina, copolímero de acrilato, agua purificada.
descripción
Gel homogéneo blanco o casi blanco
Grupo farmacoterapéutico
Preparaciones para el tratamiento del acné. peróxidos. Peróxido de benzoilo.
Código ATX D10AE01
Propiedades farmacologicas
Farmacocinética
El peróxido de benzoílo se absorbe a través de la piel. Su parte principal se convierte en ácido benzoico que, después de la absorción, ingresa a la circulación sistémica y se excreta rápidamente por los riñones. No hay acumulación en los tejidos. La aplicación cutánea de peróxido de benzoilo en dosis terapéuticas no produce efectos secundarios de acción sistémica.
Farmacodinámica
Baziron® AS – exhibe actividad antimicrobiana contra Propionibacterium acnes и estafilococo epidermidis, siendo la principal causa de la inflamación. Tiene efecto queratolítico, mejora la oxigenación de los tejidos, inhibe la producción de sebo en las glándulas sebáceas.
Indicaciones de uso
– acné leve a moderado
Dosificación y administración
Aplicar el gel con ligeros masajes con las yemas de los dedos 1-2 veces al día (mañana y noche) sobre la piel limpia y seca. El efecto terapéutico se desarrolla después de 4 semanas de tratamiento, mejoría estable después de 3 meses de tratamiento.
Baziron AC 2,5% y 5% es preferible usar en los siguientes casos: – acné en adolescentes – en personas con piel sensible, con cabello claro o rojo – en el período inicial de la enfermedad
– para prevenir las cicatrices del acné
Se recomienda una prueba cutánea antes de iniciar el tratamiento. El medicamento se aplica en un área pequeña de la superficie anterior del antebrazo durante 48 horas, si no se presenta picazón ni enrojecimiento, el medicamento se puede aplicar en la cara.
Efectos secundarios
– irritación local (enrojecimiento, descamación, piel seca, sensación
– dermatitis alérgica de contacto
Противопоказания
– hipersensibilidad a uno de los componentes del medicamento, a
peróxidos (peróxido de hidrógeno, etc.)
– niños menores de 12 años
Interacciones medicamentosas
La administración conjunta con otros medicamentos tópicos para el acné puede aumentar la irritación y la sequedad de la piel.
Instrucciones especiales
Puede haber irritación leve, en forma de enrojecimiento, ardor, picazón, descamación, menos frecuentemente hinchazón, que puede no indicar intolerancia o alergia al medicamento, en tales casos es necesario reducir la frecuencia de uso o usar concentraciones más bajas de la droga. Si la irritación persiste, el medicamento debe suspenderse.
Evite que el medicamento entre en contacto con las membranas mucosas de los ojos, la boca y la nariz; en caso de contacto accidental, enjuague bien con agua tibia.
Evite aplicar el medicamento sobre la piel dañada.
Se debe tener precaución en pacientes con piel clara y en las zonas más sensibles de la piel (cuello, escote, fosas subclavias, así como la zona del contorno de ojos y labios).
No se recomienda el uso simultáneo de cosméticos con efecto exfoliante, secante o irritante, así como de perfumes que contengan alcohol. Se recomienda usar jabón suave no más de 2 veces al día.
No se recomienda el sol y las radiaciones ultravioleta, que son una causa adicional de irritación de la piel; si es necesario, aplicar protector solar.
Evite el contacto de la droga con el cabello o la ropa, ya que la droga puede cambiar su color.
Embarazo y lactancia
Durante mucho tiempo usando el medicamento Baziron®AS, no hubo casos de efectos tóxicos en el feto o malformaciones. No se han realizado estudios clínicos controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Baziron®AC durante el embarazo y la lactancia solo es posible en los casos en que el beneficio previsto para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
El medicamento no afecta la capacidad de conducir un vehículo o maquinaria potencialmente peligrosa.
Sobredosis
Forma de liberación y embalaje
Se colocan 40 g del fármaco en tubos blancos de polietileno de baja densidad con tapones de rosca de polipropileno blanco.
1 tubo, junto con instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón.
las condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
la vida de almacenamiento
No lo use después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de licencia de las farmacias
Производитель
Laboratorios GALDERMA, Francia
Zona Industrial Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, Francia
ВSe llevaba bienec Certificado de registro
GALDERMA Internacional, Francia
Dirección de la organización que acepta reclamos sobre la calidad del medicamento en el territorio de la República de Kazajstán
