Clovate para la psoriasis: instrucciones, indicaciones, efectos secundarios.

Glucocorticosteroides para el tratamiento local de enfermedades de la piel.

Los glucocorticosteroides son muy activos. clobetasol.

Código ATX D07AD01

Propiedades farmacologicas

Farmacocinética

El propionato de clobetasol penetra fácilmente en la piel a través del estrato córneo sin sufrir biotransformación. Biotransformirovatsya principalmente en el hígado. En forma de compuesto con ácido glucurónico y en una pequeña cantidad inalterada, se excreta principalmente por la orina y, en menor medida, por la bilis. La absorción del propionato de clobetasol a través de la piel aumenta cuando se aplica sobre pieles delicadas en la zona de los pliegues, sobre pieles con epidermis dañada o con proceso inflamatorio. Con el uso frecuente del medicamento o cuando se usa en grandes áreas de la piel, es posible la absorción con el desarrollo de efectos secundarios sistémicos de los glucocorticosteroides. La absorción del propionato de clobetasol a través de la piel es más intensa en personas jóvenes que en adultos.

Farmacodinámica

Cloveit es un glucocorticosteroide sintético para uso externo. La aplicación local de ungüento de concentración al 0,05% tiene un efecto antiinflamatorio y antialérgico. Exhibe propiedades lipofílicas y penetra fácilmente a través de la piel en el cuerpo. Ya después de la aplicación de 2 g de la pomada, puede reducir la liberación de hormona adrenocorticotrópica (ACTH) por parte de la glándula pituitaria al inhibir el sistema suprarrenal-pituitario. El fármaco reduce los procesos inflamatorios al inhibir la producción de prostaglandinas y leucotrienos como resultado del bloqueo de la actividad de la fosfolipasa A2 y la reducción de la liberación de ácido araquidónico de los fosfolípidos de las membranas celulares, y también presenta un efecto antialérgico al inhibir las reacciones alérgicas locales. Como resultado de la acción vasoconstrictora local, disminuyen las reacciones exudativas, la síntesis de proteínas y los depósitos de colágeno. Acelera la descomposición de las proteínas en la piel y debilita los procesos proliferativos.

Indicaciones de uso

– dermatitis seborreica, dermatitis de contacto, dermatitis atópica, psoriasis (excluyendo placa pustulosa y generalizada)

– liquen eritematoso, eritema polimórfico

– lupus eritematoso discoide, liquen plano con picor intenso

– tratamiento a corto plazo de enfermedades cutáneas inflamatorias secas, agudas y graves, no infectadas, que cursan con picor persistente o con queratosis, cuando el tratamiento con glucocorticosteroides más débiles es ineficaz.

Dosificación y administración

La pomada se aplica a la superficie de la piel afectada con una capa delgada, frotando ligeramente, 1-2 veces al día. No aplique la pomada debajo de un vendaje oclusivo.

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El tratamiento debe llevarse a cabo de forma continua durante no más de 2 semanas.

Efectos secundarios

– acné, púrpura esteroidea, inhibición del crecimiento epidérmico, atrofia del tejido subcutáneo

– piel seca, hipertricosis o calvicie, hipo o hiperpigmentación de la piel

– atrofia de la piel y las estrías, telangiectasias, dermatitis perioral

– inflamación de los folículos pilosos, vetas atróficas, secundarias

– Urticaria o exantema maculopapular

– cuando se usa bajo un vendaje oclusivo, el fármaco puede causar un efecto de reabsorción en forma de edema, hipertensión y disminución de la resistencia

– cuando se aplica sobre la piel de los párpados, puede provocar el desarrollo de glaucoma o cataratas

Con el uso prolongado, los efectos secundarios sistémicos son posibles.

– supresión del sistema hipotálamo-pituitario-suprarrenal

– inhibición del crecimiento y desarrollo de los niños

-hiperglucemia, glucosuria, edema, hipertensión, disminución de la inmunidad

Противопоказания

– Infecciones cutáneas bacterianas (pioderma), víricas (herpes simple, varicela) y fúngicas (micosis)

– con rosácea y acné vulgar, con dermatitis perioral

– en caso de hipersensibilidad confirmada al propionato de clobetasol u otros glucocorticosteroides y en caso de hipersensibilidad a los componentes auxiliares del medicamento

– niños menores de 12 años

– embarazo y lactancia

– picor perianal, genital

– bajo un vendaje hermético

Interacciones medicamentosas

Durante el tratamiento con glucocorticoides, no se debe realizar vacunación contra la viruela ni otro tipo de inmunizaciones, debido a la posibilidad de aparición de propiedades inmunosupresoras asociadas a una disminución de la producción de anticuerpos. El fármaco puede potenciar el efecto de los fármacos inmunosupresores y debilitar el efecto de los fármacos inmunoestimulantes.

Instrucciones especiales

Se debe evitar el uso a largo plazo. Con el uso prolongado en grandes áreas de la piel, aumenta la frecuencia de los efectos secundarios y el riesgo de edema, hipertensión, hiperglucemia y disminución de la resistencia corporal.

Bajo la influencia de la aplicación tópica de propionato de clobetasol,

disminución de la producción hipofisaria de la hormona adrenocorticotrópica (ACTH) debido a la inhibición del sistema suprarrenal-pituitario, disminución del nivel de cortisol en sangre y aparición del síndrome de Cushing iatrogénico, que desaparece tras la suspensión del tratamiento.

Realizar un seguimiento periódico de la función de la corteza suprarrenal, mediante la determinación de cortisol en sangre y orina tras la estimulación de las glándulas suprarrenales con ACTH.

Si se desarrolla una infección en el sitio de aplicación de la pomada, se debe aplicar un tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de la infección persisten, se debe suspender el uso de la pomada Cloveit hasta que la infección esté completamente curada.

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Se debe evitar el uso del medicamento en la piel en el área del párpado en personas con glaucoma de ángulo estrecho o de ángulo ancho, cataratas, debido al riesgo de exacerbación de la enfermedad.

Se debe tener especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que los corticosteroides tópicos en la psoriasis pueden ser peligrosos por muchas razones, incluida la recurrencia de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa extensa y la toxicidad general debido a las úlceras por presión.

En la piel de la cara, en las áreas axilar e inguinal, use el medicamento solo en casos de necesidad especial, dada la mayor absorción y el mayor riesgo de efectos secundarios (telangiectasia, dermatitis perioral).

Usar con precaución en condiciones atróficas del tejido subcutáneo, especialmente en ancianos.

Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos potencialmente peligrosos.

La droga no limita la actividad psicofísica, la capacidad de conducir vehículos y mantener los mecanismos de movimiento.

Sobredosis

Se puede observar después de un uso prolongado en una gran superficie de la piel.

síntomas: disminución de la resistencia corporal, hipertensión arterial, hiperglucemia, edema, síntomas de la enfermedad de Cushing.

Tratamiento: Despachador de drogas.

Forma de liberación y embalaje

Se colocan 25 g del medicamento en tubos de aluminio con una superficie interior barnizada.

Un tubo, junto con instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón.

las condiciones de almacenamiento

Conservar a temperatura no superior a 25oC

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

No utilizar después de la fecha de caducidad.

Condiciones de licencia de las farmacias

Производитель

Planta farmacéutica Jelfa JSC

ul. W.Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Polonia

Titular de la autorización de comercialización

OOO Valeant, Rusia

Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad de los productos en el territorio de la República de Kazajstán

La información científica proporcionada es general y no puede utilizarse para tomar una decisión sobre la posibilidad de usar un medicamento en particular.

Titular del certificado de registro:

Producido por:

Forma de dosificación

Forma de liberación, envase y composición del fármaco Cloveit ®

Pomada para uso externo en forma de masa homogénea blanca, translúcida, grasa, blanda.

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1 g
propionato de clobetasol 500 μg

Excipientes: propilenglicol – 50 mg, sesquioleato de sorbitán – 5 mg, vaselina blanca – hasta 1 g.

25 g – tubos de aluminio (1) – paquetes de cartón.

Acción farmacológica

GCS para uso externo. Previene la acumulación marginal de neutrófilos, reduce la exudación inflamatoria y la producción de linfoquinas, inhibe la migración de macrófagos, reduce la intensidad de los procesos de infiltración y granulación, y tiene efectos locales antiinflamatorios, antipruriginosos, antialérgicos y antiexudativos.

Farmacocinética

Tras la aplicación sobre la piel de clobetasol en forma de formas farmacéuticas para uso externo con piel sana, la Cmax media del principio activo es de unos 0.63 ng/ml y se alcanza en el plasma al cabo de unas 8-13 horas.En pacientes con psoriasis y eczema, la Cmax media se alcanza después de unas 3 horas y es de 2.3-4.6 ng/ml.

Cuando se aplica en grandes áreas de la piel, es posible la absorción (el daño a la integridad o la inflamación de la piel aumenta la absorción) y la manifestación de un efecto sistémico.

Se metaboliza principalmente en el hígado, una pequeña parte, en los riñones. Excretado con la orina.

Indicaciones de las sustancias activas de la droga Cloveit ®

psoriasis (a excepción de la psoriasis en placas extensa), prevención y tratamiento de las recaídas de la psoriasis del cuero cabelludo (a excepción de la psoriasis en placas extensa); eczema, liquen plano, lupus eritematoso discoide; enfermedades de la piel resistentes a la terapia con corticosteroides menos activos para uso tópico.

Lista abierta de códigos ICD-10

código CIE-10 Lectura
L20.8 Otras dermatitis atópicas (neurodermatitis, eccema)
L30.0 eczema de moneda
L40 psoriasis
L43 Liquen rojo plano
L93.0 Lupus eritematoso discoide

Régimen de dosificación

El método de aplicación y régimen de dosificación de un fármaco en particular depende de su forma de liberación y otros factores. El régimen de dosificación óptimo lo determina el médico. Se debe observar estrictamente el cumplimiento de la forma de dosificación de un medicamento en particular con las indicaciones de uso y el régimen de dosificación.

Aplicar externamente. La dosis, el régimen y la duración de la terapia se determinan individualmente, según las indicaciones, la situación clínica y la forma de dosificación.

Efecto secundario

Reacciones dermatológicas: ardor, prurito, acné esteroideo, piel seca, foliculitis, dolor de piel, psoriasis (exacerbación), alopecia, dermatitis alérgica de contacto, eritema; con uso prolongado – debilitamiento de la función de barrera de la piel; con uso prolongado en dosis altas: cambios atróficos en la piel, en particular, su adelgazamiento, aparición de rayas atróficas (estrías), expansión de vasos sanguíneos superficiales, especialmente cuando se aplican vendajes oclusivos y cuando se aplica el producto en áreas de piel con pliegues (el riesgo de desarrollar esta complicación aumenta en niños pequeños, en este caso, el pañal puede actuar como vendaje oclusivo); puede desarrollarse pigmentación de la piel e hipertricosis.

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Por parte del sistema digestivo: cuando se aplica a grandes superficies, son posibles gastritis, ulceración de la mucosa gastrointestinal.

Del sistema endocrino: cuando se aplica a grandes superficies, son posibles los síntomas de hipercortisolismo, supresión de la función suprarrenal, síndrome de Cushing.

Por parte del órgano de la visión: posible dolor/ardor en los ojos, irritación ocular, sensación de tensión en los ojos, glaucoma.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza.

Otro: en casos raros, exacerbación de los síntomas de la enfermedad.

Contraindicaciones para el uso

Hipersensibilidad al clobetasol; rosácea, acné vulgar, cáncer de piel, prurigo nudoso Gaida, dermatitis perioral, picazón perianal y genital, manifestaciones cutáneas de sífilis, dermatitis del pañal, enfermedades cutáneas bacterianas, víricas y fúngicas (incluyendo herpes simple, varicela, tuberculosis cutánea, actinomicosis), frecuentes psoriasis en placas y pustular; aplicar el producto en los ojos y párpados (riesgo de desarrollar glaucoma, cataratas); embarazo, lactancia (amamantamiento); la edad de los niños – dependiendo de la forma de dosificación.

Aplicación en embarazo y lactancia

Uso en niños

Se puede utilizar en niños según indicaciones, en las dosis y formas farmacéuticas recomendadas según la edad. Es necesario seguir estrictamente las instrucciones en las instrucciones para las preparaciones de clobetasol sobre las contraindicaciones para el uso en niños de diferentes edades de formas de dosificación específicas de clobetasol.

Instrucciones especiales

En casos raros, el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides para uso externo (o su cancelación) provoca el desarrollo de psoriasis pustulosa.

La administración a largo plazo de corticosteroides para uso externo en grandes dosis o su aplicación en grandes áreas de la piel puede ir acompañada de absorción sistémica, seguida del desarrollo de síntomas de hipercortisolismo. El riesgo de desarrollar esta complicación aumenta en los niños, especialmente cuando se usa un vendaje oclusivo, mientras que el pañal puede actuar como tal vendaje. En tales casos, es necesario fortalecer la supervisión médica y examinar regularmente al paciente para detectar la supresión del sistema hipotálamo-pituitario-suprarrenal. Sujeto al uso de clobetasol en adultos a una dosis de no más de 50 g por semana, la supresión de la función de las glándulas pituitaria y suprarrenal es de naturaleza transitoria con su rápida recuperación inmediatamente después del final del curso del tratamiento.

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El clobetasol se usa preferentemente a corto plazo.

El uso de GCS para uso externo debe evitarse durante mucho tiempo, porque. esto puede conducir a la supresión de la función suprarrenal.

En la cara, con más frecuencia que en otras partes del cuerpo, pueden aparecer cambios atróficos en la piel como resultado del uso prolongado de formas externas de corticosteroides.

No aplique clobetasol en la zona periorbitaria, porque. esto puede causar el desarrollo de glaucoma.

El tratamiento de la psoriasis con corticosteroides para uso externo puede ir acompañado del desarrollo de recaídas de la enfermedad, tolerancia, una forma pustulosa generalizada de la enfermedad, reacciones tóxicas locales o sistémicas debido a una violación de la función de barrera de la piel, por lo que se debe controlar la la condición del paciente es especialmente importante.

En caso de infección secundaria, se debe realizar la terapia antibiótica adecuada. Con cualquier signo de generalización de la infección, es necesario suspender el uso externo de corticosteroides y realizar un tratamiento adecuado con medicamentos antibacterianos. Las condiciones cálidas y húmedas que se crean cuando se aplica un vendaje oclusivo fomentan la infección bacteriana, así que asegúrese de limpiar la piel antes de aplicar un vendaje nuevo.

El clobetasol en forma de champú está indicado únicamente para el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo, no debe aplicarse en otras partes del cuerpo y zonas de la piel propensas a la dermatitis del pañal (axilas, zona genital y anal) y en zonas erosivas de la piel. , ya que esto aumenta el riesgo de reacciones locales no deseadas como cambios atróficos en la piel, telangiectasias o dermatitis causadas por corticosteroides. Si el champú entra en contacto con los ojos, enjuague inmediatamente con abundante agua.

Uso en pediatría

El uso de clobetasol en niños requiere supervisión médica al menos una vez por semana. Debe evitar el uso de GCS para uso externo durante mucho tiempo en niños pequeños, porque. esto puede conducir a la supresión de la función suprarrenal.

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