excipientes: propilenglicol, etanol, agua purificada.
descripción
Líquido transparente, incoloro a ligeramente amarillento con olor a etanol.
Grupo farmacoterapéutico
Otros medicamentos antimicóticos para uso externo. Naftifin
Código ATX D01AE22
Propiedades farmacologicas
Farmacocinética
La solución de Exoderil® se absorbe en la piel a través del estrato córneo (vía transdérmica) y penetra bien en todas las capas de la uña, estando presente durante mucho tiempo en varias capas de la piel y en las placas de la uña en concentraciones antimicóticas. Los estudios han demostrado que después de una sola aplicación tópica de la solución Exoderil®, la concentración en la superficie de la uña fue de 3 a 5 veces mayor que la concentración inhibitoria mínima para tricofitos durante 2 días.
El fármaco no entra en la circulación sistémica.
Farmacodinámica
La solución Exoderil® es un fármaco antifúngico de alilamina diseñado para uso externo. Su principio activo es la naftifina.
Naftifine tiene actividad contra hongos de levadura (tipo Candida, Pitiriasis versicolor), hongos de moho (tipo Aspergilo) y otros hongos (ej. Sporothrix Schenckii).
En cuanto a dermatofitos y hongos Aspergilo la naftifina actúa como fungicida en condiciones in vitro. En relación con los hongos de levadura, el fármaco exhibe actividad fungicida y fungistática, dependiendo de la cepa del microorganismo.
Mecanismo de acción: la naftifina, al inhibir la enzima escualeno epoxidasa, inhibe la síntesis de ergosterol, necesario para el crecimiento de las células fúngicas, resultando en un efecto fungistático. Además, la supresión de la escualeno epoxidasa conduce a la acumulación de escualeno en las membranas de las células fúngicas y al daño de su pared, lo que resulta en un efecto fungicida.
Además de la actividad antifúngica, la naftifina tiene actividad antibacteriana contra una serie de microorganismos patógenos grampositivos y gramnegativos, que a menudo se encuentran en combinación con infecciones fúngicas: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus.
En entornos clínicos, se ha encontrado que la naftifina tiene un efecto antiinflamatorio, lo que contribuye a la rápida desaparición de los síntomas de la inflamación, especialmente la picazón.
Indicaciones de uso
– infecciones fúngicas de la piel y los pliegues de la piel causadas por patógenos Tiña corporis, Tiña inguinalis
– micosis interdigital de manos y pies causada por patógenos Tiña hombre, Tiña pedún
– infecciones fúngicas de las uñas de manos y pies (onicomicosis)
– candidiasis cutánea causada por Candida
– pitiriasis versicolor causada por un patógeno Pitiriasis versicolor
– dermatomicosis inflamatoria (con o sin picor acompañante)
Método de aplicación
Es necesario aplicar 2-3 gotas de la solución con un gotero especial ubicado en la tapa o con un bastoncillo de algodón. La solución debe aplicarse no solo en las áreas afectadas de la piel / uña, sino también en las áreas adyacentes para evitar la propagación de la infección.
Infecciones fúngicas de la piel
La solución se aplica una vez al día en las áreas afectadas de la piel, que primero deben limpiarse y secarse completamente.
– infecciones fúngicas de la piel y pliegues de la piel – hasta 4 semanas,
– micosis interdigital de manos y pies – de 4 a 8 semanas,
– candidiasis de la piel – 4 semanas,
– pitiriasis versicolor – hasta 2 semanas
– dermatomicosis inflamatoria – 2-4 semanas,
Después de la manifestación del efecto clínico, es decir, la desaparición de la picazón y el ardor, para prevenir infecciones recurrentes, el tratamiento debe continuarse durante al menos 2 semanas.
Infecciones fúngicas de las uñas de las manos y los pies (onicomicosis)
La solución se aplica 2 veces al día a la superficie afectada de las placas ungueales, que primero debe limpiarse, secarse completamente y recortarse tanto como sea posible. La duración del tratamiento está determinada por la tasa de crecimiento de la placa de la uña y puede variar de 3 a 6 meses hasta que la uña nueva crezca por completo.
Se recomienda usar la solución Exoderil® debajo de un vendaje transpirable (yeso, vendaje, etc.), pero no debe usarse debajo de un vendaje oclusivo.
Efectos secundarios
En algunos casos, puede haber signos de inflamación local, como piel seca, enrojecimiento y ardor. Los efectos secundarios son siempre reversibles y no requieren la interrupción del tratamiento.
Противопоказания
– hipersensibilidad a la naftifina o al propilenglicol
– superficie abierta de la herida
Interacciones medicamentosas
Instrucciones especiales
La solución Exoderil® es solo para uso externo. No se puede usar en la práctica oftálmica, así como tampoco se aplica a heridas abiertas. En este último caso, Exoderil® debe utilizarse en forma de crema que no contenga etanol.
Para eliminar una infección por hongos (micosis), se recomienda tomar las siguientes precauciones:
1. Los hongos pueden adherirse a la ropa y/o los calcetines que entran en contacto con el área de la piel/uña afectada, por lo que la ropa y/o los calcetines deben cambiarse todos los días.2. Mantener seca la superficie de la piel/uña afectada proporciona una buena protección contra la propagación de infecciones fúngicas. No se recomienda cubrir el área afectada con un paño denso o accesorios que restrinjan o impidan la ventilación (por ejemplo, medias de fibras sintéticas, zapatos ajustados). El área afectada de la piel/uña debe secarse completamente después del lavado. También debe cambiar diariamente las toallas, ropa y/o calcetines en contacto con la superficie afectada.3. En el caso de una enfermedad fúngica de los pies, no debe caminar descalzo en casa o en lugares públicos para evitar la reinfección o la propagación de patógenos patógenos. 4. Las saunas o los baños de vapor solo se pueden visitar después de eliminar por completo la infección por hongos.Edad de los niñosLa solución Exoderil® debe usarse en niños menores de 18 años con precaución y solo en casos de emergencia.Embarazo y lactemiaSujeto al uso adecuado, el efecto del medicamento en el feto o el recién nacido es poco probable. Características del efecto de la droga sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos potencialmente peligrosos.
Sobredosis
Forma de liberación y embalaje
Se colocan 10 o 20 ml del medicamento en frascos de vidrio oscuro con gotero de polietileno y tapón de rosca de polietileno blanco con el control de la primera apertura.
1 botella, junto con instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en una caja de cartón.
las condiciones de almacenamiento
Almacene en un lugar protegido de la luz a una temperatura que no exceda los 30 С.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
la vida de almacenamiento
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de licencia de las farmacias
Fabricante/Empaquetador
Globofarm Pharmaceutical Productions und Handels GmbH, Austria
Breitenfurterstrasse, 251, 1230, Viena, Austria
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH, Austria
Dirección de la organización que acepta reclamos de consumidores sobre la calidad de los productos (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán
Oficina de representación de Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC en la República de Kazajstán, Almaty, st. Luganskogo 96
excipientes: hidróxido de sodio – 1,2 mg, alcohol bencílico – 10,0 mg, estearato de sorbitán – 19,0 mg, palmitato de cetilo – 20,0 mg, alcohol cetílico – 40,0 mg, alcohol estearílico – 40,0 mg, polisorbato 60-61,0 mg, miristato de isopropilo – 80,0 mg, agua purificada – 718,8 mg.
descripción
Grupo farmacoterapéutico
código ATX
Farmacodinámica:
Naftifine es un agente antifúngico para uso externo, perteneciente a la clase de alilaminas. El mecanismo de acción está asociado a la inhibición de la escualeno-2,3-epoxidasa, lo que conduce a una disminución de la formación de ergosterol, que forma parte de la pared celular del hongo. Es activo frente a dermatofitos como trichophyton, epidermophyton y microsporum, mohos (Aspergillus spp.), levaduras (Candida spp., Pityrosporum) y otros hongos (por ejemplo, Sporothrix schenckii). En relación con los dermatofitos y aspergillus, la naftifina tiene un efecto fungicida. En relación con las levaduras, el fármaco exhibe actividad fungicida o fungistática, según la cepa del microorganismo. Tiene actividad antibacteriana contra microorganismos grampositivos y gramnegativos que pueden causar infecciones bacterianas secundarias. Tiene un efecto antiinflamatorio, lo que contribuye a la rápida desaparición de los síntomas de la inflamación, especialmente el picor.
Farmacocinética:
Cuando se aplica externamente, penetra bien en varias capas de la piel, creando concentraciones antifúngicas estables en sus diversas capas. Después de la aplicación sobre la piel, menos del 6 % de la naftifina se somete a absorción sistémica. La cantidad absorbida es parcialmente metabolizada y excretada por los riñones ya través de los intestinos. La vida media de la droga es de 2-3 días.
Indicaciones:
– infecciones fúngicas de la piel y pliegues de la piel (tinea corporis, tinea inguinalis), incl. micosis interdigitales (tinea manum, tinea pedum);
– infecciones fúngicas de las uñas (onicomicosis);
– dermatomicosis (con o sin picor acompañante).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la naftifina, alcohol bencina u otros componentes de la droga; embarazo y lactancia (no se ha determinado la seguridad y la eficacia).
Con precaución:
Embarazo y lactancia:
Dosificación y administración:
En caso de lesiones en la piel, Exoderil® se aplica una vez al día sobre la superficie de la piel afectada y las áreas adyacentes (aproximadamente 1 cm de un área de piel sana a lo largo de los bordes del área afectada) después de que se hayan limpiado y secado a fondo. Duración de la terapia para la tiña: 1 a 2 semanas (si es necesario, hasta 4 semanas), para la candidiasis: 8 semanas.
En caso de daño en las uñas, Exoderil® se aplica 2 veces al día en la uña afectada. Antes del primer uso del medicamento, la parte afectada de la uña se elimina tanto como sea posible con unas tijeras o una lima de uñas. La duración de la terapia para la onicomicosis es de hasta 6 meses.
Para prevenir recaídas, el tratamiento debe continuarse durante al menos 2 semanas después de la desaparición de los síntomas clínicos.
Efectos secundarios:
En algunos casos pueden presentarse reacciones locales: piel seca, hiperemia cutánea y escozor. Los efectos secundarios son reversibles y no requieren la interrupción del tratamiento.
Sobredosis:
Interacción:
No se han observado interacciones con otros medicamentos.
Instrucciones especiales:
Precauciones de uso:
El medicamento Exoderil® no está diseñado para uso en oftalmología. No permita que la droga entre en los ojos.
Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos:
Exoderil® no afecta negativamente la capacidad para conducir vehículos y realizar otras actividades que requieran concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.
Forma de liberación / dosificación:
Crema para uso externo al 1%. 15 o 30 g de nata en un tubo de aluminio. 1 tubo junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
Embalaje:
(15) – tubo (1) / tubo de aluminio, instrucciones para uso médico / – Envase de cartón
(30) – tubo (1) / tubo de aluminio, instrucciones para uso médico / – Envase de cartón
Condiciones de almacenamiento:
A una temperatura no superior a 30 °C. ¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Vida útil:
5 años. No lo use después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de vacaciones
Производитель
Merck KGaA & Co., Hosslgasse 20, A-9800 Spittal ad Drau, Austria, Austria
Titular de la autorización de comercialización/organización que recibe las reclamaciones de los consumidores:
Exoderil – precio, disponibilidad en farmacias
Se indica el precio al que puede comprar Exoderil en Moscú. Recibirá el precio exacto en su ciudad después de ir al servicio de pedidos en línea de medicamentos:
