Imichimod, el ingrediente activo de Keravort, es un compuesto modificador de la respuesta inmunitaria. Imichimod no tiene un efecto antiviral directo, su acción se debe a la inducción de interferón alfa (IFN-α) y otras citocinas.
Farmacocinética
Menos del 0,9 % del imiquimod radiomarcado se absorbe a través de la piel humana después de una sola dosis.
Una pequeña cantidad del medicamento que ingresa a la circulación sistémica se excreta del cuerpo sin demora por los riñones y los intestinos en una proporción de aproximadamente 3:1. La concentración del fármaco en el suero sanguíneo después de una aplicación externa única o repetida no alcanzó un nivel cuantificable (> 5 ng/ml).
Показания
Tratamiento de verrugas genitales externas en el sitio de localización en la vulva o en la región perianal en adultos.
Противопоказания
hipersensibilidad al imiquimod u otros componentes de la crema;
niños menores de 18 años (por falta de datos).
Con precaución: pacientes con enfermedades autoinmunes (debido al posible deterioro de la condición); en el tratamiento de imiquimod en pacientes sometidos a trasplante, se debe sopesar cuidadosamente el balance de beneficios y riesgos asociados con el posible rechazo del trasplante; Los hombres no circuncidados que están tratando las verrugas genitales ubicadas debajo del prepucio deben lavar el área afectada todos los días tirando del prepucio hacia atrás. Se recomienda suspender el tratamiento inmediatamente si se detectan signos de fimosis.
Aplicación en embarazo y lactancia
El uso durante el embarazo es posible bajo indicaciones estrictas si el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia.
Dosificación y administración
Externamente. Aplicar una fina capa sobre la superficie previamente limpia de la piel afectada y frotar suavemente hasta su completa absorción. La crema debe aplicarse solo en el área afectada, evitando el contacto con las superficies internas. La crema Keravort debe aplicarse 3 veces por semana a la hora de acostarse y dejarse sobre la piel durante 6-10 horas, tiempo durante el cual no debe ducharse ni bañarse. No se debe vendar la zona donde se va a aplicar la crema. Después del tiempo especificado, la crema debe lavarse con agua tibia y jabón. El tratamiento debe continuarse hasta la desaparición de las verrugas genitales o perianales visibles, pero no más de 16 semanas.
La crema se envasa en sobres desechables que contienen la cantidad necesaria de crema para su aplicación en la zona de la piel afectada de 20 cm 2. Es inaceptable reutilizar la crema de un sobre previamente abierto.
Si el paciente olvida aplicar la crema de acuerdo con el horario, la dosis olvidada debe aplicarse tan pronto como se acuerde y luego seguir el horario habitual.
No aplique la crema más de una vez al día.
No utilice una cantidad excesiva de crema.
Efectos secundarios
La incidencia de efectos secundarios se determina de la siguiente manera: muy a menudo – ≥1/10; a menudo – ≥1/100, 1/10; con poca frecuencia – ≥1 / 1000,
Trastornos sistémicos y complicaciones en el lugar de aplicación: muy a menudo: picazón y dolor en el sitio de aplicación; a menudo: una sensación de ardor e irritación en el sitio de aplicación, fatiga; con poca frecuencia – fiebre, condición similar a la gripe, dolor, astenia, malestar general, escalofríos.
Trastornos del sistema nervioso y órganos de los sentidos: a menudo – dolor de cabeza; con poca frecuencia – parestesia, mareos, migraña, somnolencia, insomnio, depresión, tinnitus.
Trastornos del sistema digestivo: a menudo – náuseas; con poca frecuencia: dolor abdominal, diarrea, vómitos, anorexia, dolor en el ano, disfunción del recto.
Trastornos del sistema urinario: con poca frecuencia – trastorno de la micción, dispareunia, disfunción eréctil, prolapso uterovaginal, dolor en la vagina, dolor en el pene, vaginitis atrófica.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: con poca frecuencia – linfadenopatía.
Trastornos musculoesqueléticos: a menudo – mialgia; con poca frecuencia – artralgia, dolor de espalda.
Trastornos del sistema respiratorio: con poca frecuencia – faringitis, rinitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: con poca frecuencia: picazón, dermatitis, foliculitis, erupción eritematosa, eccema, erupción, aumento de la sudoración, urticaria.
Infecciones e infestaciones: a menudo – infección; con poca frecuencia: herpes simple, candidiasis genital, vaginitis, infección bacteriana, infecciones fúngicas, infecciones del tracto respiratorio superior, vulvitis.
Si se producen efectos secundarios locales, la crema debe eliminarse lavándola con agua y jabón. El tratamiento se puede reanudar después de que la reacción de la piel haya disminuido.
Interacción
No se ha realizado el estudio de la interacción de imiquimod con otros fármacos, incluidos los inmunosupresores.
Sobredosis
Improbable debido a la baja absorción del fármaco.
síntomas: En caso de ingestión accidental de una dosis de imiquimod de 200 mg, que corresponde al contenido de aproximadamente 16 sobres, pueden presentarse náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mialgia y fiebre. El efecto secundario clínicamente más grave de la ingestión de dosis múltiples de 200 mg es una disminución de la presión arterial.
Tratamiento: necesita ver a un médico de inmediato; terapia sintomática.
Instrucciones especiales
La crema se aplica solo en las áreas afectadas.
Evite que la crema entre en contacto con las mucosas, el contacto de la crema con los ojos. Si la crema entra en contacto con los ojos, las fosas nasales o los labios, se recomienda enjuagarlos con agua.
La crema Keravort se aplica a la hora de acostarse. El uso de una cantidad excesiva de crema o el contacto prolongado de la crema con la piel puede provocar una reacción local pronunciada.
No se puede reutilizar la crema de la bolsa previamente abierta.
Antes y después de aplicar la crema, lávese las manos con agua tibia y jabón.
Los hombres no circuncidados que reciben tratamiento por verrugas genitales ubicadas debajo del prepucio deben lavar el área afectada diariamente tirando del prepucio hacia atrás. Se recomienda suspender el tratamiento inmediatamente si se detectan signos tempranos de fimosis.
Si una reacción local al medicamento causa molestias graves al paciente o si se produce una infección en el área donde se aplica la crema, se permite interrumpir el tratamiento durante varios días. En caso de infección, se toman las medidas necesarias.
Cream Keravort puede causar una exacerbación de enfermedades inflamatorias de la piel.
No se recomienda utilizar la crema Keravort hasta que la piel haya cicatrizado después de otro tipo de tratamiento médico o quirúrgico.
No iniciar el tratamiento con crema Keravort en zonas con úlceras abiertas o heridas hasta que cicatricen.
Los excipientes (parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol cetílico y alcohol estearílico) pueden causar una reacción alérgica. Si se detecta una reacción de hipersensibilidad, se recomienda suspender la terapia.
No se recomienda el uso de vendajes oclusivos durante el tratamiento con Keravort.
El uso de imiquimod en dosis superiores a las recomendadas puede aumentar el riesgo de reacciones locales graves.
Durante el período de aplicación de la crema Keravort, se debe evitar o minimizar la exposición a la luz solar (incluidas las lámparas de luz solar), ya que existe riesgo de quemaduras solares.
Dado que el imiquimod no tiene un efecto antiviral y citotóxico directo, después de la terapia pueden aparecer nuevos condilomas en las áreas genital y perianal.
Según los conocimientos actuales, no se recomienda el tratamiento de verrugas genitales uretrales, intravaginales, cervicales, rectales o intraanales con crema Keravort.
La crema Keravort debe lavarse de la piel antes de las relaciones sexuales.
Keravort Crema puede debilitar el efecto de los condones o diafragmas vaginales, por lo tanto, no se recomienda usar estos anticonceptivos mientras se usa Keravort Crema. Se debe elegir un método anticonceptivo alternativo.
En pacientes con inmunodeficiencia, no se recomienda el uso repetido de la crema Keravort.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos. No se han realizado estudios sobre el efecto de la droga en la capacidad de conducir un automóvil y trabajar con mecanismos.
Forma de problema
Crema para uso externo, 5%. En sobres apilados de laminado, separados por perforación, 0,25 g 12 ó 24 sobres, junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
Производитель
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. Parcela No. S-7, Polígono Industrial de Colvale, Colvale, Bardez, Goa – 403 513, India.
Las quejas de los consumidores deben dirigirse a Glenmark Impeks LLC. 115114, Moscú, calle. Letnikovskaya, 2, edificio 3, 2° piso;
Tel: (499) 951-00-00.
El titular del certificado de registro. Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Bombay-400026, India.
Keravorth (Keravort): 4 revisiones de médicos, 4 revisiones de pacientes, instrucciones de uso, análogos, infografías, 1 formulario de autorización.
Reseñas de médicos sobre keravort.
LS Kulkov
cosmetóloga
experiencia 9 años
| Calificación 2,9 / 5 |
| Eficacia |
| Precio / calidad |
| Efectos secundarios |
En comparación con otros análogos, cuesta el doble. En algunos pacientes, hay una tendencia positiva y una disminución en la recurrencia de las verrugas después de la eliminación.
Alto precio, los pacientes notan una alta eficiencia. A menudo hay efectos secundarios, enrojecimiento, ardor, dolor, hinchazón, descamación.
El fármaco actúa sobre el virus de forma indirecta, debido a la producción de interferón y citocinas.
Vladimirov R. R.
urólogo
experiencia 8 años
| Calificación 3,8 / 5 |
| Eficacia |
| Precio / calidad |
| Efectos secundarios |
Keravort se usa para tratar las verrugas genitales en la vulva. Le permite lograr la erradicación completa del virus del papiloma humano.
La forma del medicamento en un sobre, los pacientes notan inconvenientes. El precio de la droga, no todos pueden pagar. Reacción local al fármaco en forma de enrojecimiento, hinchazón y dolor.
Gorski V. S.
dermatólogo
Doctorado
experiencia 15 años
| Calificación 5,0 / 5 |
| Eficacia |
| Precio / calidad |
| Efectos secundarios |
Un tratamiento eficaz para las verrugas genitales que estimula la inmunidad celular. Favorece la erradicación completa del VPH, reduciendo el riesgo de secuelas oncológicas. Brinda resolución de verrugas en un período de tiempo óptimo. Garantiza el tratamiento con una baja tasa de recurrencia.
Imichimod – modificador de la respuesta inmune: inducción de interferón-alfa, gamma y citoquinas (IL-12)
Kondrashova A. A.
dermatólogo
experiencia 8 años
| Calificación 3,3 / 5 |
| Eficacia |
| Precio / calidad |
| Efectos secundarios |
Inmunomodulador con propiedades destructivas. Tiene un efecto antiviral indirecto. En combinación con otros métodos de tratamiento, ayuda a combatir las manifestaciones del VPH y, en primer lugar, las verrugas genitales. La duración del curso y la efectividad dependen directamente de la gravedad y duración de la enfermedad, la localización de la erupción.
A menudo se observan reacciones irritantes locales con la aplicación excesiva de la crema y el incumplimiento de las recomendaciones de uso.
Reseñas de pacientes sobre Keravort
De la crema, la piel comenzó a desprenderse en el sitio de aplicación e incluso apareció una ligera hinchazón. Estaño, por supuesto, dado que los condilomas se encuentran en un lugar íntimo.
Designado con HPV, frotis de verrugas. Completa tontería, incluso una crema cosmética para llamar a la lengua no se convierte. Entre otras cosas, también apareció picazón en el sitio de aplicación de la crema.
Nunca me he encontrado con una crema tan desagradable para el tratamiento en mi vida. Ella untó verrugas punteadas y todavía estaba hinchada por todas partes. Y luego, como una serpiente, trepó en un lugar íntimo. Durante tres meses tuve que salirme de mi vida personal. Y todo esto por sus casi 2000 rublos ganados con esfuerzo.
Fue prescrito para el tratamiento de papilomas en el párpado superior. Después de un mes de usar la crema Keravort, no noté ningún cambio. Los papilomas no desaparecieron y no disminuyeron de tamaño. La consistencia de la crema es bastante líquida, cuando se aplica en el área de los ojos, “Keraworth” se esparce fácilmente y causa irritación ocular severa.
Formas de liberación
Instrucciones de uso de keravort
Forma de problema
La crema para uso externo es homogénea, suave, blanca o casi blanca.
| 100 g | |
| imichimod | 5 g |
Excipientes: ácido isoesteárico (Emersol 874) – 25 g, alcohol cetílico (Speziol C15 Pharma) – 2.2 g, alcohol estearílico (Speziol C18 Pharma) – 3.1 g, alcohol miristílico (Speziol C14) – 7 g, parafina blanca blanda – 3 g , polisorbato 60 (Tween 60) – 3.4 g, monoestearato de sorbitán (Motane 60 PHA) – 0.6 g, parahidroxibenzoato de metilo – 0.2 g, parahidroxibenzoato de propilo – 0.02 g, glicerol – 2 g, goma xantana (Xantural 75) – 0.5 g, bencilo alcohol – 2 g, agua purificada – hasta 100 g.
0.25 g – sobres desechables de laminado (12) – paquetes de cartón.
0.25 g – sobres desechables de laminado (24) – paquetes de cartón.
Reseñas de pacientes sobre Keravort
De la crema, la piel comenzó a desprenderse en el sitio de aplicación e incluso apareció una ligera hinchazón. Estaño, por supuesto, dado que los condilomas se encuentran en un lugar íntimo.
Designado con HPV, frotis de verrugas. Completa tontería, incluso una crema cosmética para llamar a la lengua no se convierte. Entre otras cosas, también apareció picazón en el sitio de aplicación de la crema.
Nunca me he encontrado con una crema tan desagradable para el tratamiento en mi vida. Ella untó verrugas punteadas y todavía estaba hinchada por todas partes. Y luego, como una serpiente, trepó en un lugar íntimo. Durante tres meses tuve que salirme de mi vida personal. Y todo esto por sus casi 2000 rublos ganados con esfuerzo.
Fue prescrito para el tratamiento de papilomas en el párpado superior. Después de un mes de usar la crema Keravort, no noté ningún cambio. Los papilomas no desaparecieron y no disminuyeron de tamaño. La consistencia de la crema es bastante líquida, cuando se aplica en el área de los ojos, “Keraworth” se esparce fácilmente y causa irritación ocular severa.
