Neotigazon para la psoriasis: revisiones y efectividad.

Forma de liberación, envase y composición del fármaco Neotigason ®

Cápsulas de gelatina, No. 4, cuerpo – blanco o ligeramente amarillento, opaco; gorra – marrón, opaca; con letras negras “10” en el cuerpo, con letras negras “actavis” en el capuchón; el contenido de las cápsulas es un polvo con piezas compactadas de amarillo pálido a amarillo.

1 Caps.
acitretina (como spray seco que contiene un 25 % de ingrediente activo)	10 mg

Excipientes: celulosa microcristalina – 50 mg; como parte de un spray seco (por 1 g): gelatina – 270 mg, maltodextrina – 410 mg, ascorbato de sodio – 70 mg.

5 PC. – blisters (6) – paquetes de cartón.

Cápsulas de gelatina, No. 1, cuerpo – amarillo, opaco; gorra – marrón, opaca; con letras negras “25” en el cuerpo, con letras negras “actavis” en la tapa; el contenido de las cápsulas es un polvo con piezas compactadas de amarillo pálido a amarillo.

1 Caps.
acitretina (como spray seco que contiene un 25 % de ingrediente activo)	25 mg

Excipientes: celulosa microcristalina – 125 mg; como parte de un spray seco (por 1 g): gelatina – 270 mg, maltodextrina – 410 mg, ascorbato de sodio – 70 mg.

5 PC. – blisters (6) – paquetes de cartón.

Acción farmacológica

La acitretina, el ingrediente activo de Neotigazon, es un análogo aromático sintético del ácido retinoico. En estudios preclínicos sobre la tolerabilidad de la acitretina, no se encontraron efectos mutagénicos o cancerígenos; tampoco hubo indicios de su hepatotoxicidad directa. La acitretina tuvo un efecto teratogénico pronunciado en animales.

Los estudios clínicos han confirmado que en la psoriasis y los trastornos de la queratinización, la acitretina normaliza los procesos de proliferación, diferenciación y queratinización de las células epidérmicas, y sus efectos secundarios, en general, son bastante tolerables. La acción de la droga es puramente sintomática; su mecanismo sigue siendo en gran parte desconocido.

Farmacocinética

La Cmax de acitretina en plasma se observa de 1 a 4 horas después de la administración. La mejor biodisponibilidad de la acitretina se logra cuando el fármaco se toma con las comidas. La biodisponibilidad de una dosis única es de alrededor del 60%, pero está sujeta a fluctuaciones individuales significativas (36-95%).

La acitretina tiene una lipofilia pronunciada y penetra fácilmente en los tejidos. Su unión a proteínas supera el 99%. En estudios con animales, la acitretina atravesó la barrera placentaria en cantidades capaces de causar malformaciones fetales. Las propiedades lipofílicas de la acitretina sugieren que pasa a la leche materna en cantidades significativas.

La acitretina se metaboliza por isomerización al isómero 13-cis (cis-acitretina), así como por la formación de glucurónidos y escisión de la cadena lateral.

Los estudios con dosis múltiples del fármaco en pacientes de 21 a 70 años han demostrado que la T 1/2 de la acitretina es de unas 50 horas, y su principal metabolito en plasma, la cis-acitretina, que también es teratogénica, es de 60 horas. duración más larga de T 1/2 acitretina (96 h) y cis-acitretina (123 h) en estos pacientes, y con base en su cinética lineal, se puede predecir que más del 99% del fármaco se excretará del cuerpo dentro de 36 días después del cese del tratamiento a largo plazo. Además, dentro de los 36 días posteriores a la interrupción del tratamiento, las concentraciones plasmáticas de acitretina y cis-acitretina disminuyeron por debajo del límite de detección del ensayo (< 6 ng/mL). La acitretina se excreta exclusivamente en forma de metabolitos, aproximadamente en cantidades iguales a través de los riñones y el tracto biliar.

Indicaciones de Neotigazon®

Lista abierta de códigos ICD-10

código CIE-10	Lectura
L40	psoriasis
L44.0	pitiriasis pitiriasis peluda roja
L85	Otros engrosamientos epidérmicos
P80	ictiosis congénita
P82.8	Otras anomalías cutáneas congénitas especificadas

Régimen de dosificación

Debido a las diferencias individuales en la absorción y tasa de metabolismo de la acitretina, la dosis debe ajustarse individualmente. Las cápsulas se toman mejor una vez al día con comida o leche. Las siguientes son recomendaciones indicativas.

Dosis diaria inicial: 25 mg (es decir, 1 cápsula de 25 mg) o 30 mg/día (3 cápsulas de 10 mg) durante 2-4 semanas.

La dosis de mantenimiento depende de la eficacia clínica y la tolerabilidad del fármaco. Como regla general, el efecto terapéutico óptimo se logra con una dosis diaria de 30 mg, tomada durante otras 6 a 8 semanas. En algunos casos, puede ser necesario aumentar la dosis hasta un máximo de 75 mg/día (es decir, 3 cápsulas de 25 mg).

Después de una regresión suficiente de las lesiones psoriásicas, se puede suspender el tratamiento de los pacientes con psoriasis. Las recaídas se tratan como se indica arriba.

Con la disqueratosis, generalmente se requiere una terapia de mantenimiento, que se lleva a cabo en las dosis más pequeñas posibles. Pueden estar por debajo de 20 mg/día y no deben exceder los 50 mg/día.

Dada la posibilidad de efectos secundarios graves, con el tratamiento a largo plazo, el posible riesgo debe compararse cuidadosamente con el efecto terapéutico esperado. La acitretina solo debe administrarse si todos los demás tratamientos han fallado.

La dosis diaria depende del peso corporal y es de unos 0.5 mg/kg. En algunos casos, por un tiempo limitado, se pueden requerir dosis más altas, hasta 35 mg/kg/día (no más de XNUMX mg/día). La dosis de mantenimiento debe ser lo más baja posible, teniendo en cuenta las posibles reacciones adversas durante el tratamiento a largo plazo.

Si Neotigazon se usa en combinación con otros tipos de tratamiento, puede ser posible reducir su dosis, dependiendo de la respuesta individual del paciente.

Al tratar con Neotigazon, puede continuar utilizando el tratamiento externo habitual; no afecta la acción de Neotigazon.

Efecto secundario

Se observan reacciones adversas en la mayoría de los pacientes que toman Neotigazon. Sin embargo, suelen desaparecer tras la reducción de la dosis o la retirada del fármaco. A veces, al comienzo del tratamiento, hay una exacerbación de los síntomas de la enfermedad.

Los efectos secundarios más comunes son los síntomas de hipervitamia A, como labios secos, que pueden aliviarse con el uso de una crema rica; queilitis y grietas en las comisuras de la boca, sequedad e inflamación de las membranas mucosas y epitelio de transición; a veces, hemorragias nasales, rinitis y trastornos oftálmicos (xeroftalmía, conjuntivitis), así como intolerancia a las lentes de contacto; raramente – úlceras corneales. También ha habido casos de sed y boca seca, a veces – estomatitis, gingivitis y alteración del gusto, un aumento en la frecuencia de vulvovaginitis causada por Candida albicans.

Puede haber adelgazamiento y descamación de la piel en todo el cuerpo, especialmente en las palmas de las manos y las plantas de los pies. Se describen casos frecuentes de “pegajosidad” de la piel, dermatitis, eccemas y picores, caída del cabello, uñas quebradizas y paroniquia. Hay informes separados sobre la aparición de erupciones ampollosas y cambios en la estructura del cabello; rara vez se desarrollan reacciones de fotosensibilidad. Después de la abolición de Neotigazon, estos efectos secundarios suelen ser reversibles.

Hay informes aislados de dolores de cabeza, aunque el aumento de la presión intracraneal es raro. Con la aparición de dolores de cabeza intensos, náuseas, vómitos y discapacidad visual, Neotigazon debe cancelarse de inmediato y el paciente debe ser remitido a un neurólogo. A veces había una violación de la adaptación oscura.

Puede causar dolor muscular, óseo y articular. La terapia de mantenimiento puede conducir a un aumento de las hiperostosis de la columna vertebral ya existentes, la aparición de nuevas hiperostosis y la calcificación de los tejidos blandos, como se observa con el uso sistémico a largo plazo de otros retinoides.

Se describen casos de aparición de edema periférico y sofocos, rara vez se desarrollan trastornos gastrointestinales, hepatitis, ictericia, un aumento temporal y, por regla general, reversible en la actividad de las aminotransferasas y la fosfatasa alcalina.

En el tratamiento de grandes dosis de Neotigazone, se produjo un aumento reversible de los triglicéridos y del colesterol sérico, especialmente en pacientes de alto riesgo (con trastornos del metabolismo de los lípidos, diabetes mellitus, obesidad, alcoholismo). Si estas alteraciones persisten, no se puede descartar un mayor riesgo de aterogénesis.

Contraindicaciones para el uso

Aplicación en embarazo y lactancia

Neotigazon es altamente teratogénico. Está contraindicado no solo en mujeres embarazadas que puedan quedar embarazadas durante el tratamiento o dentro de los 2 años posteriores a su finalización, sino también en todas las mujeres en edad fértil. El riesgo de dar a luz a un niño con malformaciones es especialmente alto si se toma Neotigazon antes o durante el embarazo, independientemente de la dosis y la duración de la terapia.El efecto de Neotigazon en el feto siempre está asociado con el riesgo de malformaciones congénitas.

Neotigazon está contraindicado en cualquier mujer en edad fértil a menos que se cumplan cada una de las siguientes condiciones:

1. El paciente sufre de queratinización severa, resistente a los tratamientos estándar.
2. Puede estar seguro de que el paciente entiende y sigue las instrucciones del médico.
3. El paciente es capaz de utilizar de forma precisa y continua los anticonceptivos prescritos.
4. Es absolutamente esencial que todas las mujeres en edad fértil utilicen anticonceptivos eficaces sin interrupción durante las 4 semanas previas al tratamiento, durante el tratamiento y durante los dos años posteriores a la finalización del tratamiento con Neotigazon.
5. El tratamiento no debe comenzar antes del segundo o tercer día del próximo ciclo menstrual normal.
6. Se debe obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo dos semanas antes del inicio del tratamiento. Durante el tratamiento, se recomienda realizar exámenes adicionales para el embarazo al menos 1 vez / mes.
7. Antes de iniciar el tratamiento con Neotigazon, el médico debe informar detalladamente, oralmente y por escrito, a las mujeres en edad fértil sobre las precauciones necesarias, el peligro de malformaciones fetales muy graves y las posibles consecuencias del embarazo durante el tratamiento con Neotigazon o en los 2 años siguientes a su finalización. terminación.
8. Las mismas medidas anticonceptivas efectivas e ininterrumpidas deben aplicarse cada vez que se repite un curso de tratamiento, independientemente de su duración, y mantenerse durante dos años después de finalizar el curso.
9. Si, a pesar de todas las precauciones, se produce un embarazo durante el tratamiento con Neotigazon o dentro de los 2 años posteriores a su finalización, existe un alto riesgo de malformaciones fetales graves (por ejemplo, hernia cerebral).

Neotigazon no debe administrarse a madres lactantes.

Instrucciones especiales

Neotigazon solo debe ser recetado por médicos con experiencia en el uso de retinoides sistémicos y que comprendan el riesgo de los efectos teratogénicos de la acitretina.

Las mujeres en edad fértil no deben beber alcohol durante el tratamiento con Neotigazon, ya que existe evidencia clínica de que se puede formar etretinato en el cuerpo cuando se toman simultáneamente acitretina y alcohol. No se ha establecido el mecanismo de esta transformación metabólica, por lo que no está claro si otras sustancias también pueden estar involucradas en ella. Se debe evitar el etanol durante 2 meses después de la interrupción del tratamiento con acitretina.

Las mujeres en edad fértil no deben recibir transfusiones de sangre de pacientes que reciben Neotigazon. Por lo tanto, durante el tratamiento con Neotigazon y dentro del año posterior a su finalización, está prohibida la donación de sangre.

Se debe controlar la función hepática antes del tratamiento con Neotigazoom, cada 1-2 semanas durante el primer mes después del inicio del tratamiento y luego cada 3 meses. Si los resultados de la prueba indican una patología, el seguimiento debe realizarse semanalmente. Si la función hepática no vuelve a la normalidad o empeora aún más, se debe interrumpir el tratamiento con Neotigazon. En este caso, se recomienda seguir controlando la función hepática durante al menos otros 3 meses.

Es necesario controlar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos en ayunas, especialmente en pacientes de riesgo (trastornos del metabolismo de los lípidos, diabetes mellitus, obesidad, alcoholismo) y con tratamiento a largo plazo.

En pacientes diabéticos, los retinoides pueden mejorar o empeorar la tolerancia a la glucosa, por lo que los niveles de glucosa en sangre deben controlarse con mayor frecuencia en las primeras etapas del tratamiento.

Los adultos que reciben terapia a largo plazo con Neotigazon deben realizar exámenes apropiados regularmente, teniendo en cuenta la posibilidad de anomalías en la osificación (ver “Efectos secundarios”). Si ocurren tales trastornos, la cuestión de continuar el tratamiento debe discutirse con el paciente, sopesando cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios del uso del medicamento.

En los niños, debe controlar cuidadosamente los parámetros de crecimiento y desarrollo óseo.

Debido a la posibilidad de deterioro de la visión nocturna, se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de tener precaución al conducir un automóvil o trabajar con máquinas y mecanismos durante la noche. La discapacidad visual debe ser monitoreada de cerca.

En la actualidad no se conocen todas las consecuencias del uso de Neotigazon, que pueden presentarse a lo largo de la vida.

Sobredosis

En caso de sobredosis aguda, Neotigazon debe suspenderse inmediatamente. No se requieren otras medidas especiales, ya que la toxicidad aguda del fármaco es baja. Los síntomas de sobredosis son idénticos a los de la hipervitaminosis A aguda (dolor de cabeza, mareos).

Interacciones con otros medicamentos

Debido al riesgo de hipervitaminosis A, debe evitarse el uso concomitante de vitamina A y otros retinoides.

Dado que tanto Neotigazon como las tetraciclinas pueden causar un aumento de la presión intracraneal, su uso simultáneo está contraindicado.

Hay informes de un mayor riesgo de desarrollar hepatitis con el uso combinado de metotrexato y Tigason (etretinato), por lo que el nombramiento de metotrexato simultáneamente con Neotigason también está contraindicado.

Neotigazon no afecta la unión de los anticoagulantes cumarínicos (warfarina) a las proteínas.

Si Neotigazon se prescribe simultáneamente con fenitoína, se debe tener en cuenta que Neotigazon reduce parcialmente el grado de unión a proteínas de fenitoína.

La acitretina puede reducir el efecto anticonceptivo de las micropilas de progesterona. Por lo tanto, los micropilos con progesterona no deben usarse para la anticoncepción. No se han encontrado hasta la fecha otras interacciones entre Neotigazon y otros medicamentos (p. ej., digoxina, cimetidina, anticonceptivos orales combinados de estrógeno/progestágeno).

En un estudio en voluntarios sanos, una dosis única de acitretina junto con alcohol etílico resultó en la formación de etretinato (esto se encontró previamente in vitro). En estudios recientes, algunos pacientes que tomaban Neotigazon también mostraron la formación de etretinato. Hasta que se explique por completo este fenómeno, es necesario tener en cuenta las características farmacocinéticas del etretinato: dado que su vida media es de aproximadamente 120 días, se debe usar anticoncepción durante dos años después de finalizar el tratamiento.

Condiciones de almacenamiento de Neotigazon ®

Periodo de validez de Neotigazon ®

Vida útil – 3 años. El medicamento no debe usarse después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

El medicamento Neotigazon para la psoriasis es bastante efectivo en ausencia de resultados de otros métodos de terapia. Las revisiones de Neotigazon en la psoriasis indican un efecto pronunciado y una pequeña cantidad de efectos secundarios.

Tabletas de Neotigazon para la psoriasis

El principio activo del fármaco es un análogo sintético de la vitamina A. Composición de la cápsula: 10 mg de acitretina. Se trata de un fármaco de nueva generación, cuyo desarrollo llevó mucho tiempo, debido a la dificultad de obtener un análogo sintético de la vitamina sin efectos tóxicos.

acitretina tiene las siguientes caracteristicas:

• reduce la inflamación;
• normaliza la actividad del sistema inmunológico;
• estabiliza el proceso metabólico;
• acelera el proceso de regeneración.

Tomar el medicamento está asociado con algunos efectos secundarios, pero son bastante raros. Indicaciones:

• psoriasis;
• artritis psoriásica;
• disqueratosis;
• eritrodermia.

Neotigazon se prescribe si otros medicamentos para la psoriasis en el cuerpo ya no ayudan. Cuando se toma, se producen los siguientes efectos secundarios:

• aftas;
• hipercolesterolemia;
• náuseas y vómitos;
• hemorragias nasales;
• membranas mucosas secas, picazón;
• calvicie.

Los dolores de cabeza y la visión borrosa en la oscuridad son menos comunes. La mayoría de los efectos secundarios desaparecen después de terminar el medicamento. Para minimizarlos, debe usar gotas para los ojos, ungüentos y seguir una dieta. Instrucciones de uso Neotigazon en psoriasis indica tales contraindicaciones: violación del hígado y los riñones, metabolismo de los lípidos, embarazo y lactancia.

El medicamento tiene un efecto tóxico en el feto, por lo que se recomienda tomarlo solo después de 4 semanas de protección cuidadosa y no planificar un embarazo durante 2 años después del final de la ingesta. Si es necesario, a una madre lactante se le administran medicamentos para la psoriasis transfiriendo al niño a una mezcla artificial.

Reseñas sobre Neotigazon para la psoriasis

Numerosos opiniones sobre Neotigazon para la psoriasis indican una alta eficacia de la droga, que dura durante y después de ella durante varios meses. Sin embargo, a menudo se observan efectos secundarios:

• Oleg, 22 años, Minsk. Neotigazon comenzó a usar hace 4 años por prescripción médica. Una semana después, la descamación desapareció, la piel en el sitio de las placas se volvió más delgada. El método de aplicación no se correspondía del todo con las instrucciones, tomé dos cápsulas durante la primera semana. Neotigazon para la psoriasis por la mañana y por la tarde, en la segunda semana – 2 por la mañana y una por la tarde, en la tercera – tres y una, respectivamente. Hubo algunos efectos secundarios: un terrible crujido de los labios a la sangre. El curso borracho de la droga contribuyó a la limpieza de todo el cuerpo. Antes de esto, no se había observado tal pureza y salud de la piel durante muchos años. Pero el período de remisión fue corto, después de un mes y medio las placas comenzaron a aparecer con renovado vigor. Entonces decidí dejar de usar este medicamento, como escribí en el foro, pero después de un tiempo tuve que volver, ya que nada más ayudó.
• Alexey, 36 años, Novosibirsk. Sufro de psoriasis desde hace mucho tiempo, me ayudaron varios medicamentos, pero por poco tiempo y con diferente intensidad. El médico sugirió probar Neotigazon. Se aplicó, siguiendo las recomendaciones clínicas, pero hubo una exacerbación importante. Después de su finalización, la condición no mejoró. Por lo tanto, se negó a usar la droga.
• David, 50 años, San Petersburgo. Actualmente estoy en tratamiento con Neotigazon. Los resultados son muy buenos en términos estéticos, después de un par de días desapareció la psoriasis del cuero cabelludo, después de un tiempo se aclaró todo el cuerpo. En algunos lugares quedaron placas. Además, uso Zorak y Daivonex. Al mismo tiempo, dono sangre todos los meses, hasta ahora todo está en orden. Hace unas semanas, el médico dijo que por ahora seguimos tomando Neotigazon, ya que este es un medicamento probado.
• Alina, 46 años, Kyiv. Tomé tabletas de Neotigazon para la psoriasis en 2005, el resultado es muy bueno, pero el período de remisión no fue más que unos pocos meses, después de lo cual comenzó a rociar. No había planes de volver al tratamiento con este fármaco, pero la situación lo obligó. Ahora sigo el último curso, queda una semana. Hay resultados, son bastante marcados, pero no todas las placas han desaparecido. Espero que las cosas mejoren en una semana.
• Petr, 33 años, Moscú. En el verano, casi usé hormonas debido a la desesperanza. Pero cuando regresó a Neotigazon, se alegró de no haberlo hecho. El médico señala que el medicamento tiene la capacidad de reducir la manifestación de los síntomas, pero no de curar la verdadera causa de la enfermedad. Por lo tanto, su recomendación es el uso en combinación con otros medicamentos y cambios en el estilo de vida.

Instrucciones de uso para la psoriasis.

La acitretina en la psoriasis se considera bastante eficaz, lo que se confirma mediante ensayos clínicos y revisiones de pacientes. En el 47% de los casos, hay una mejora significativa en el estado de la piel, el 12% de los pacientes desaparecen los síntomas. Una droga Neotigazon para la psoriasis no da el efecto deseado por sí solo, el tratamiento debe realizarse de manera compleja, complementándolo con tabletas con vitaminas (retinoico, ácido fólico, etc.), ungüentos y una dieta equilibrada.

Para mejorar el principio activo, es necesario tomar el medicamento durante o después de una comida. Al tratar, asegúrese de dejar el alcohol:

1. La acitretina reacciona con el alcohol etílico, formando sustancias tóxicas en el cuerpo.
2. El alcohol ejerce presión sobre el hígado, lo que afecta el bienestar del paciente.

La dosificación es prescrita por el médico tratante, según las características y la gravedad de la enfermedad. Se desaconseja encarecidamente aumentar o disminuir la dosis de forma independiente. La duración del tratamiento es diferente, generalmente se continúa hasta que los síntomas desaparecen por completo y, después de eso, se administra una terapia de mantenimiento a largo plazo con dosis bajas.

Análogos, dónde comprar y el precio de Neotigazon

en farmacias precio de Neotigazon depende completamente de la forma de liberación y la dosificación. El costo promedio en Rusia de 30 cápsulas con una dosis de 10 mg es de 3000 rublos, en Ucrania: 1470 UAH. Puede comprar Neotigazon en cualquier farmacia o servicio en línea.

Los análogos estructurales no existen. Como reemplazo del medicamento, puede usar Isotretinoin, Accutane o crema Tazorac, gel Adapalen. Pero su efectividad será notablemente menor, así como las manifestaciones de efectos secundarios.

Lista de reproducción de videos sobre psoriasis (selección de videos en la esquina superior derecha)