Líquido transparente incoloro. Se permite un olor característico.
Grupo farmacoterapéutico
código ATX
Propiedades farmacologicas
Farmacodinámica
Un péptido sintético que consta de D-aminoácidos (ácido glutámico y triptófano) conectados por un enlace peptídico γ. Tiene un efecto inmunosupresor, inhibe las reacciones de inmunidad humoral y celular. Reduce reversiblemente el número total de linfocitos en la sangre periférica, provocando una disminución proporcional en el nivel tanto de ayudantes como de supresores. Suprime la formación de colonias y la entrada de células madre hematopoyéticas en la fase S.
Thymodepressin ® reduce el número de marcadores de activación en los linfocitos, inhibe la proliferación de células T.
El fármaco inhibe la producción espontánea del factor de necrosis tumoral α (TNF α), aumenta la producción de interleucina 7 (IL-7), no afecta la producción de interleucina 1 (IL-1).
Thymodepressin® reduce la enfermedad aguda de injerto contra huésped (GVHD) y reduce la GVHD crónica en un 90 % cuando se administra a un donante y receptor, promueve una entrada más rápida y cooperativa de las células progenitoras en la fase proliferativa y la restauración de la leucopoyesis.
Thymodepressin ® no es tóxico, es efectivo a dosis bajas y tiene un amplio rango de dosis terapéuticas.
Farmacocinética
Con la administración parenteral, aproximadamente el 90% del fármaco ingresa a la circulación sistémica, con la administración intranasal de Thymodepressin®, su biodisponibilidad también es de al menos el 90%. Concentración máxima (Cmax) Thymodepressin ® en la circulación sistémica se alcanza 5 minutos después de su administración parenteral.
Absorción: Con la aplicación intranasal, la absorción se produce desde las membranas mucosas de la nariz. Cuando se administra por vía parenteral, la absorción se produce en el lugar de la inyección.
Metabolismo: El fármaco se metaboliza en un 70% en el hígado.
Distribución: Concentraciones máximas en órganos y tejidos alcanzado 15 minutos después de la administración del fármaco. En médula ósea e hígado Cmax supera al de la sangre en 9,5 y 3,45 veces, respectivamente. En el plasma, la concentración de Thymodepressin ® es 1,5 veces mayor, es decir, el fármaco se acumula principalmente en el plasma y no en las células sanguíneas.
Excreción: Con administración parenteral e intranasal, Thymodepressin ® se excreta en la orina (55-59%), así como en las heces (13-19%). La vida media es de aproximadamente 14 horas. El fármaco se elimina por completo en 24 horas y no se acumula en el cuerpo.
Показания
Thymodepressin ® se usa en adultos y niños a partir de los 2 años de edad, se utiliza tanto en monoterapia como en el tratamiento complejo y la prevención de la recurrencia de diversas enfermedades autoinmunes:
– Dermatosis recurrentes crónicas:
(psoriasis, pénfigo, dermatitis atópica, eccema, tratamiento sintomático de linfomas cutáneos de células T);
– Patología autoinmune del tejido conjuntivo:
(artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes del tejido conectivo. Síndrome reumatoide secundario en el contexto de tumores linfáticos y otros);
– anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica idiopática, citopenias de dos y tres crecimientos, incluidas las secundarias a linfomas linfocíticos y leucemia linfocítica crónica. El régimen de tratamiento se selecciona individualmente.
– con quimioterapia citostática y radioterapia para proteger y preservar las células madre y acelerar la recuperación de la granulocitopenia;
– para la prevención del rechazo de trasplantes durante el trasplante de órganos y tejidos.
– en el trasplante de médula ósea para prevenir el rechazo del trasplante.
Противопоказания
La contraindicación para el uso de la droga es el embarazo, la lactancia, la hipertensión arterial no controlada, las enfermedades infecciosas y virales en la fase aguda, la intolerancia individual a la droga.
Dosificación y administración
Dermatosis crónicas recurrentes
Thymodepressin ® se inyecta por vía intramuscular en 1-2 ml de solución diariamente durante 7-10 días, luego un descanso de 2 días y nuevamente un ciclo de administración de 7-10 días. Dependiendo de la situación clínica, se pueden realizar de 3 a 5 ciclos. Los ciclos repetidos se pueden realizar hasta 5 veces.
Por vía intranasal, Thymodepressin ® se prescribe principalmente como terapia de mantenimiento y para la prevención de recaídas, así como en el tratamiento de niños. El medicamento se administra 1-2 ml de gotas nasales en cada conducto nasal durante 10-14 días.
En pacientes con eritrodermia psoriásica generalizada, Thymodepressin® se prescribe por vía intramuscular, 2 ml de solución al día durante 14 días, luego por vía intranasal durante 14 días con la adición simultánea de hormonas glucocorticosteroides en dosis medias (40-60 mg de prednisolona).
Thymodepressin ® se administra por vía intramuscular, 1-2 ml de solución diariamente durante 7-14 días, el curso del tratamiento puede extenderse después de un descanso de 2 días. La duración del curso y su número está determinada por las características clínicas y morfológicas de la enfermedad.
Por vía intranasal, el medicamento se prescribe principalmente como terapia de mantenimiento y para la prevención de recaídas o en el tratamiento de niños. A los niños se les recetan 1-2 ml de gotas nasales en cada conducto nasal durante 7 días, seguidos de un descanso de 2 días y un ciclo repetido de 7 días.
Thymodepressin ® se administra por vía intramuscular, 1-2 ml de la solución diariamente durante 10 días, luego un descanso de 2-5 días, y el ciclo de administración de 10 días se repite nuevamente. Por vía intranasal, el medicamento se prescribe principalmente como terapia de mantenimiento y para la prevención de recaídas o en el tratamiento de niños. A los niños se les recetan 1-2 ml de gotas nasales en cada conducto nasal durante 10 días, seguidos de un descanso de 2-5 días y un ciclo repetido de 10 días.
Linfomas de células T de la piel
En esta enfermedad, el medicamento se administra por vía intramuscular en 2 ml de solución por día en tres cursos de 7 días con descansos de 5 días en el contexto de dosis medias de glucocorticosteroides (30-40 mg de prednisolona).
El medicamento se usa para varios tipos de pénfigo en un tratamiento complejo con glucocorticosteroides. Thymodepressin ® se administra por vía intramuscular, 1 ml de solución al día durante 2 semanas en terapia combinada con prednisona (60-80 mg/día). 7-10 días después del inicio del tratamiento, la dosis diaria de prednisolona se reduce en 1/3, seguido de una disminución gradual de la dosis de prednisolona (en 5 mg cada 4-5 días). Si es necesario, mantenga una dosis de mantenimiento de prednisolona: 5 mg por día.
Thymodepressin ® se administra por vía intramuscular en 1-3 ml de solución al día durante 7-14 días, luego 2 veces a la semana. El curso del tratamiento es de 16 semanas.
Por vía intranasal, Thymodepressin ® se prescribe principalmente como terapia de mantenimiento y para la prevención de recaídas, 1-2 ml de gotas nasales en cada fosa nasal durante 5-10 días, luego 2 veces por semana.
Uso después de la terapia citostática
Para reducir el efecto mielotóxico de la terapia citostática, Thymodepressin ® se prescribe por vía intramuscular diariamente durante 5-7 días, 1-2 ml de la solución. La introducción del fármaco comienza 24-48 horas antes del primer curso de quimioterapia citostática (primera y segunda administración). La tercera introducción se realiza 1 horas antes del inicio de la poliquimioterapia. Dependiendo de la duración del curso de quimioterapia, el medicamento continúa administrándose diariamente, 2-12 ml de la solución 1 vez al día. El principal indicador de eficacia es el número de leucocitos y granulocitos 2 días antes del inicio del próximo curso de terapia citostática. El medicamento también se puede administrar por vía intranasal, 1-3 ml de gotas nasales en cada conducto nasal, o fraccionadamente 1 ml en cada conducto nasal 2-0,5 veces al día, comenzando 2-3 horas antes del primer ciclo de quimioterapia. Thymodepressin ® está indicado para uso antes de cursos de poliquimioterapia que no duren más de 24 semanas y descansos de al menos 48 semanas. Con esquemas continuos a largo plazo para la introducción de citostáticos, su uso es inapropiado.
En caso de curso recurrente de citopenias autoinmunes primarias y secundarias, se recomienda usar Thymodepressin ® en forma de inyecciones durante los primeros 2 cursos, luego, con un efecto positivo, es posible cambiar a un curso de administración del medicamento por vía intranasal. durante varios meses para estabilizar el proceso.
Con un efecto insuficiente desde los primeros cursos del medicamento, se recomienda aumentar la dosis diaria de 2 a 3 veces y reducir el intervalo entre cursos a 7 días. Después de lograr el efecto, es necesario llevar a cabo un tratamiento de curso de mantenimiento, durante el cual se puede reducir la dosis del medicamento y aumentar el intervalo entre cursos.
En el curso recurrente severo, Thymodepressin ® se prescribe en combinación con inmunosupresores citostáticos, cuya dosis se reduce 2 veces, y cuando se logra el efecto, se cancelan los inmunosupresores citostáticos.
Régimen de dosificación en la práctica pediátrica:
Para niños de 2 a 12 años, Thymodepressin ® se prescribe por vía intramuscular en 0,5-1 ml de una solución para inyección intramuscular o por vía intranasal en 0,5-1 ml de gotas nasales en cada conducto nasal 1 vez al día durante 7-10 días, luego un descanso de 2 días y, si es necesario, una repetición del curso. Es posible realizar de 1 a 5 cursos.
Para niños mayores de 12 años, Thymodepressin ® se prescribe por vía intramuscular, 1-2 ml de una solución inyectable o por vía intranasal, 1-2 ml de gotas nasales en cada conducto nasal 1 vez al día durante 7-10 días, luego un descanso de 2 días, luego otro curso 1-2 durante 7-10 días.
Efecto secundario
Después del segundo curso de tratamiento con Thymodepressin ®, es posible una disminución transitoria en el número de leucocitos con la preservación del recuento de leucocitos en sangre periférica.
Sobredosis
Se desconocen los casos de sobredosis al usar el medicamento.
Interacción con otras drogas
No se recomienda prescribir simultáneamente con medicamentos que tienen un efecto inmunoestimulante.
Cuando se usa junto con citostáticos, Thymodepressin ® no reduce su efecto antitumoral.
Instrucciones especiales
El uso de Thymodepressin®, así como otros inmunosupresores, predispone a la exacerbación de infecciones bacterianas, fúngicas, parasitarias y virales latentes. En las primeras manifestaciones clínicas del proceso infeccioso, es necesario prescribir una terapia patogénica adecuada. En caso de un efecto inesperado del medicamento, debe consultar a un médico.
Forma de problema
1 ml en ampollas de vidrio neutro. 5 ampollas en un blister de película de PVC. En un paquete de cartón se colocan uno o dos blísters, junto con las instrucciones de uso y un cuchillo para ampollas o un escarificador de ampollas. Cuando se envasan ampollas con un anillo o un punto de ruptura, no se insertan cuchillas para ampollas ni escarificadores para ampollas.
Botellas de 5 ml de vidrio neutro. Los viales se sellan con tapones de goma y se introducen con cápsulas de aluminio. 1 vial completo con tapón de pipeta o tapa cuentagotas e instrucciones de uso se coloca en un paquete de cajas de cartón.
La timodepresina se refiere a péptidos sintéticos de acción inmunosupresora y es un D-aminoácido de triptófano y ácido glutámico conectado por una cadena de péptido y. La timodepresina, que puede comprar con receta médica en cualquier farmacia de la ciudad, es un poderoso inhibidor de las reacciones bioquímicas que respaldan la inmunidad celular del cuerpo. Proporciona una disminución reversible en el nivel de linfocitos y también previene la transición de las células madre que preceden a la formación de sangre a la fase S. La acción del fármaco conduce a una disminución en el número de marcadores de activación de linfocitos y suprime la proliferación de células T. La timodepresina (precio en el rango de 400-500 rublos) demuestra una alta eficiencia con una ingesta mínima y tiene un amplio rango de dosificación para uso terapéutico.
Envasado, forma y composición
- Na (cloruro) – 9,0 mg;
- Na (hidróxido) – nivel de pH de 6,0 a 8,5;
- líquido para inyección – hasta 1,0 ml.
Propiedades farmacologicas
El componente activo de la timodepresina inhibe los procesos de producción espontánea de TNF (factores de desarrollo de necrosis tumoral), activa la formación de interleucinas-7 (IL-7) y permanece neutral a la producción de interleucinas-1 (IL-1). La timodepresina (revisiones de pacientes al final de la publicación) reduce la probabilidad de formas agudas de GVHD durante el trasplante de órganos y, con el uso simultáneo del fármaco por parte del donante y el receptor, la pureza de las reacciones crónicas de GVHD se reduce en casi un 90 %.
Farmacocinética
Con el uso intranasal de Thymodepressin, su indicador de biodisponibilidad se acerca al 89%. El nivel de concentración máxima (Cmax) del componente activo en el plasma se alcanza 5-7 minutos después de la inyección. El 70% de las reacciones metabólicas que involucran el principio activo del fármaco ocurren en el hígado. El nivel de concentración máxima de timodepresina en el plasma es más de una vez y media mayor que su contenido en el hígado y otros órganos internos. Casi el 60 % de la dosis ingerida se excreta por vía renal y alrededor del 20 % sale del cuerpo a través de los intestinos. La vida media (T1/2) oscila entre 13 y 15 horas. La eliminación completa de la timodepresina tarda aproximadamente un día.
Показания
- dermatosis recurrentes crónicas, incluida la psoriasis;
- patologías autoinmunes de los tejidos conectivos;
- enfermedades hematológicas.
- durante las sesiones de quimioterapia e irradiación con radioisótopos;
- para reducir el riesgo de rechazo del trasplante;
- durante las operaciones relacionadas con el trasplante de médula ósea.
Противопоказания
- mujeres durante la fructificación y la lactancia;
- pacientes con intolerancia individual a los componentes del agente terapéutico;
- pacientes con diagnóstico de hipertensión.
dosificación
Las inyecciones de timodepresina se administran por vía intramuscular durante siete días, 1-2 ml/día. Después de un descanso de dos días, el ciclo se repite. La norma generalmente aceptada es de 3 a 5 periodos de siete días. Para la aplicación nasal, el medicamento se inyecta de 1 a 2 ml en cada orificio nasal durante siete días. El intervalo entre ciclos debe ser de al menos cinco días.
Sobredosis
Actualmente no se dispone de información sobre casos de sobredosis con timodepresina.
Efecto secundario
Cuando se repite el ciclo de tratamiento con timodepresina, se puede corregir una disminución transitoria del nivel de leucocitos. La fórmula de leucocitos en este caso permanece sin cambios. Las manifestaciones alérgicas son menos comunes.
Interacción
Thymodepressin nasal spray 05 mg dosis 5 ml 40 dosis 5 uds, que puede comprar en la farmacia más cercana, cuando se usa en paralelo con medicamentos del grupo citostático, no afecta sus propiedades antitumorales.
Instrucciones especiales
El uso prolongado de soluciones de timodepresina puede ir acompañado del desarrollo de enfermedades infecciosas. A los primeros síntomas de este proceso, se recomienda la terapia patogénica.
las condiciones de almacenamiento
Thymodepressin nasal spray 05 mg dosis 5 ml 40 dosis 5 uds debe almacenarse en una habitación sombreada a una temperatura de 2-15C0. Debe excluirse el acceso de los niños al medicamento. El período de uso seguro del medicamento es de 3 años.
