◊ Crema para uso externo blanca, homogénea, sin olor.
| 1 g | |
| metronidazol | 10 mg |
Excipientes: glicerol, parafina líquida, emulsionante Lanette SX (alcohol cetoestearílico, laurilsulfato de sodio, agua purificada), propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, agua purificada.
25 g – tubos de aluminio (1) – paquetes de cartón.
Acción farmacológica
El metronidazol tiene propiedades antiparasitarias y antimicrobianas y es activo contra muchos microorganismos patógenos. El metronidazol tiene un efecto antiacné y es especialmente eficaz contra los elementos inflamatorios papulopustulosos de la rosácea. El mecanismo de acción parece incluir también un efecto antiinflamatorio.
El fármaco es activo contra los microorganismos aerobios gramnegativos: Helicobacter pylori; microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (incluyendo Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; protozoos: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.
Farmacocinética
La Cmax de metronidazol en suero con uso externo de 1 g de crema Rosamet en la piel de la cara promedia 32.9 ng/ml (rango 14.8-54.4 ng/ml). Esta cantidad no supera el 0.5% de la Cmax media de metronidazol en suero tras la administración oral de metronidazol en forma de comprimidos a una dosis de 250 mg. La concentración máxima de metronidazol en el suero sanguíneo después de la aplicación cutánea de la crema Rozamet se observa después de 6 a 24 horas Cuando se aplica externamente, la concentración del medicamento en el sitio de aplicación es mucho mayor que en el plasma sanguíneo.
Показания
Противопоказания
dosificación
Sólo para uso externo.
La crema Rozamet se aplica en una capa delgada sobre las áreas afectadas de la piel previamente limpiadas y se frota suavemente, 2 veces al día, por la mañana y por la noche. Evite que la crema entre en contacto con los ojos, los labios y las membranas mucosas de la nariz. Entre la limpieza de la piel y la aplicación de la crema, se recomienda hacer una pausa de 15-20 minutos.
La duración media del tratamiento es de 3-4 meses. Sin embargo, si hay signos claros de beneficio de la terapia, se debe considerar continuar el tratamiento del paciente durante 3 a 4 meses adicionales, dependiendo de la gravedad de la afección.
Los pacientes de edad avanzada no requieren ajuste de dosis.
No se recomienda el uso de Rozamet en niños debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia del fármaco en pacientes de este grupo de edad.
Si después del tratamiento no hay mejoría o aparecen nuevos síntomas, el paciente debe consultar a un médico.
El medicamento debe usarse solo de acuerdo con el método de aplicación y en las dosis que se indican en las instrucciones. Si es necesario, el paciente debe consultar a un médico antes de usar el medicamento.
Efectos secundarios
Al utilizar Rosamet crema, se registraron los siguientes informes espontáneos de eventos adversos que, dentro de cada clase de sistemas de órganos, se subdividieron según la frecuencia de aparición utilizando las siguientes categorías: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1 /100 a
De la piel y tejidos subcutáneos: a menudo – piel seca, eritema, picazón, molestias en la piel (sensación de ardor en la piel, dolor/hormigueo en la piel), irritación de la piel, aumento de las manifestaciones de la rosácea; frecuencia desconocida – dermatitis de contacto, descamación de la piel, hinchazón de la cara.
Del sistema nervioso: con poca frecuencia – hipoestesia, parestesia, disgeusia (sabor metálico en la boca).
Del sistema digestivo: con poca frecuencia – náuseas.
Si alguno de los efectos secundarios indicados en las instrucciones se agrava o se observan otros efectos secundarios no indicados en las instrucciones, el paciente debe informar inmediatamente al médico al respecto.
Sobredosis
Los casos de sobredosis no se notan.
Interacciones con otros medicamentos
Al usar la crema Rozamet, no hubo casos de interacción con otras drogas.
La advertencia de tener cuidado al prescribir metronidazol con warfarina u otros anticoagulantes indirectos debido a un posible aumento del tiempo de protrombina se aplica solo a la forma oral de metronidazol.
Instrucciones especiales
Si aparecen signos de irritación de la piel debido al uso de la crema Rozamet, se debe reducir la frecuencia de su aplicación, suspender temporalmente o cancelar permanentemente el uso del medicamento y, si es necesario, consultar a un médico.
Evite que la crema entre en contacto con los ojos y las membranas mucosas. En caso de contacto accidental, enjuague bien con agua tibia.
Después de aplicar el medicamento, es posible usar productos cosméticos que no tengan propiedades comedogénicas y astringentes.
Durante el tratamiento, evite la exposición a la radiación UV (luz solar directa, solarium, lámparas de luz solar). Bajo la influencia de la radiación UV, el metronidazol pasa a un metabolito inactivo, por lo que su eficacia se reduce significativamente.
Evite el uso excesivo y prolongado de la droga.
El metronidazol es un derivado del nitroimidazol y debe usarse con precaución en pacientes con trastornos de la sangre.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.
La droga no afecta la capacidad de conducir vehículos y mecanismos.
Embarazo y lactemia
No hay datos sobre el uso de metronidazol en mujeres embarazadas. La crema Rosamet debe usarse durante el embarazo solo si existe una indicación clara después de consultar a un médico.
Después de la administración oral, el metronidazol pasa a la leche materna en concentraciones similares a las que se encuentran en el plasma. A pesar de que después del uso externo de la crema Rozamet en mujeres que amamantan, el nivel de metronidazol en la sangre es significativamente más bajo que después del metronidazol oral, la decisión de interrumpir la lactancia o dejar de usar el medicamento debe tomarse teniendo en cuenta una evaluación de la importancia del uso de la droga para la madre y el riesgo para el niño.
Uso infantil
No se recomienda el uso de Rozamet en niños debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia del fármaco en pacientes de este grupo de edad.
Foto de la droga
- Nombre latino: rosamet
- Código ATX: D06BX01
- Ingrediente activo: Metronidazol (metronidazol)
- productor: Laboratorios JSC “Jadran” Galensky, Croacia
Estructura
Rozamet pomada contiene el principio activo metronidazol (10 mg), así como propilenglicol, agua purificada, parahidroxibenzoato de metilo, parafina líquida, parahidroxibenzoato de propilo, glicerina, cera emulsionante.
Forma de problema
La crema blanca homogénea al 1% es inodora. Producido en un tubo de aluminio de 25 g, que se encuentra en una caja de cartón.
Acción farmacológica
El gel tiene un efecto local antiprotozoario y antimicrobiano.
Farmacodinamia y farmacocinética.
El principio activo de la droga – metronidazol, que tiene actividad antibacteriana y antiprotozoaria, provocando daños en el ADN de las células microbianas y deteniendo la síntesis de ácidos nucleicos. También tiene actividad antioxidante, por lo que se reduce el estrés oxidativo en el foco de inflamación.
La sustancia es ineficaz contra telangiectasia, que se notan con la rosácea.
El medicamento prácticamente no se absorbe cuando se aplica tópicamente. No se proporcionan datos sobre el metabolismo y la excreción del principio activo tras la aplicación tópica. El metronidazol se metaboliza en el hígado y se excreta por vía renal.
Indicaciones de uso
Se recomienda prescribir crema Rosamet en los siguientes casos:
- con postesteroide rosácea (rosácea);
- úlceras de presión;
- acné rosamanifestado durante los cambios hormonales relacionados con la edad;
- úlceras tróficas; ;
- vulvovaginitis;
- lesiones cutáneas pustulosas; ;
- infecciones con erupciones papulares; ;
- infeccioso eczema; génesis no especificada.
Противопоказания
Rosamet está contraindicado para el acné en pacientes con hipersensibilidad a metronidazol, derivados del parabeno, imidazol y otros compuestos similares.
El medicamento se considera condicionalmente contraindicado durante el primer trimestre del embarazo y durante el período de lactancia.
Efectos secundarios
Durante la terapia con Rozamet, los efectos secundarios se observan muy raramente y en forma bastante leve, se tolera fácilmente cuando se aplica tópicamente.
Las reacciones alérgicas más comunes son urticaria, una erupción, irritación (enrojecimiento, ardor, sequedad, hormigueo, aumento local de la temperatura de la piel), picor. Otras sustancias que componen la droga también pueden causar tal reacción: parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo. Reacción alérgica puede retrasarse.
La liberación de lágrimas se puede provocar aplicando el gel en el área de los ojos.
Es bastante difícil evaluar la respuesta del cuerpo al metronidazol, ya que la mayoría de los síntomas descritos anteriormente también son inherentes. rosácea.
Los efectos secundarios sistémicos por el uso del fármaco son poco probables, ya que la concentración del fármaco cuando se aplica tópicamente es muy baja.
Crema Rosamet, instrucciones de uso (Método y dosificación)
Instrucciones para Rozamet durante el tratamiento eritema, inflamado pústulas, pápulas, acné común: la piel se limpia previamente con agua tibia o detergente, luego se frota esta pomada en una capa delgada. El procedimiento debe repetirse hasta 2 veces al día: por la mañana y por la noche. El curso del tratamiento es de 1-2 meses. Después de limpiar la piel, deben pasar al menos 15 minutos antes de aplicar el gel, reduciendo así el riesgo de inflamación. El efecto terapéutico se observa en promedio después de tres semanas.
en balanopostitis и vulvovaginitis se aplica una pequeña cantidad de crema con los dedos o con un bastoncillo de algodón, mientras se frota ligeramente. Áreas de aplicación: lesiones del prepucio, la región de los labios menores, el glande del pene, el área del vestíbulo de la vagina. La pomada se aplica 1-2 veces al día. La duración del tratamiento suele ser de 8 a 10 días.
Sobredosis
No se han registrado casos de sobredosis con el uso de este medicamento. Es poco probable que se supere la dosis terapéutica de metronidazol. Cuando se aplica tópicamente, la sustancia se absorbe en pequeñas cantidades, sin tener un efecto sistémico.
Interacción
No se ha identificado la interacción de la crema Rozamet cuando se aplica tópicamente con otros medicamentos, y se recomienda precaución al usar este y otros medicamentos en forma paralela.
El metronidazol potencia el efecto anticoagulante warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos. Esto conduce a un período más largo de formación de protrombina.
Disminución de la actividad antimicrobiana fenobarbital cuando interactúa con metronidazol debido al metabolismo acelerado de este último.
Uso simultáneo de Rozamet con disulfiram aumenta el nivel de toxicidad de las drogas, como resultado de lo cual pueden desarrollarse síntomas neurológicos.
cimetidina contribuye a la inhibición del metabolismo del metronidazol, lo que puede conducir a un aumento de su nivel en el suero sanguíneo.
Para evitar el desarrollo de una reacción similar al disulfiram durante la terapia con Rozamet, debe abstenerse de beber alcohol.
Condiciones de venta
Puede comprar el medicamento sin receta.
las condiciones de almacenamiento
La temperatura óptima de conservación de la crema Rozamet no es superior a 25 °C.
Fecha de vencimiento
Puede almacenar el medicamento durante 24 meses.
Instrucciones especiales
Diseñado solo para uso en exteriores. Al usarlo es necesario evitar el contacto con los ojos, ya que esto puede causar irritación de la membrana mucosa del ojo. Durante el tratamiento, se recomienda evitar la luz solar directa sobre la piel afectada.
No afecta la capacidad de conducir y concentrarse.
Análogos
¿Qué es mejor, Rosex o Rozamet?
Ambos medicamentos tienen una composición similar. Rosex tiene una lista más amplia de indicaciones, también se puede usar para quemaduras, seborrea grasa y heridas que cicatrizan lentamente. Rosex está contraindicado en leucopenia, epilepsia e insuficiencia hepática. También se debe tener en cuenta que, a diferencia de Rozamet, Rozeks puede tener efectos secundarios en el tracto gastrointestinal, el sistema nervioso, los órganos sensoriales, el sistema genitourinario, causar reacciones alérgicas e inflamación local.
Niños
No se recomienda prescribir Rozamet a niños menores de 12 años, ya que no se ha estudiado la eficacia y seguridad del medicamento en este grupo de edad.
Durante el embarazo y la lactancia.
Durante la lactancia, la sustancia pasa a la leche materna de la madre en dosis mucho mayores. En el primer trimestre del embarazo, el uso del medicamento está contraindicado, durante el segundo y tercer trimestre debe prescribirse solo si es absolutamente necesario.
Opiniones sobre Rozamet
La calificación de la droga entre los compradores es bastante alta: 4,5 puntos. Las revisiones sobre Rozamet suelen ser positivas: la pomada ayuda bien con el acné, la inflamación y no seca la piel. Además, no se observan efectos secundarios por el uso de ungüento en pacientes. El efecto visible de la aplicación de la pomada se observa después de 2-3 semanas. Sin embargo, la pomada no funciona tan bien para todos: las críticas sobre la crema Rozamet también son negativas. Algunos pacientes notan que después de usar el gel, comenzaron a aparecer nuevos acné, mientras que los viejos se secaron, pero no desaparecieron en ninguna parte.
