Polvo: de color blanco grisáceo a amarillo grisáceo claro con un olor de débil inespecífico a vainilla débil.
Acción farmacológica
Farmacodinámica
El fármaco es un aluminosilicato de origen natural, tiene un efecto adsorbente. Estabiliza la barrera mucosa del tracto gastrointestinal, forma enlaces polivalentes con glicoproteínas mucosas, aumenta su cantidad, mejora las propiedades citoprotectoras (en relación con el efecto negativo de los iones de hidrógeno del ácido clorhídrico, sales biliares, microorganismos y sus toxinas). Tiene propiedades de sorción selectiva, que se explican por su estructura discoide-cristalina; adsorbe bacterias y virus ubicados en la luz del tracto gastrointestinal. En dosis terapéuticas, no afecta la motilidad intestinal. La diosmectita es radiotransparente y no mancha las heces. El aluminio en la composición de la esmectita no se absorbe en el tracto gastrointestinal, incluido. con enfermedades del tracto gastrointestinal, acompañadas de síntomas de colitis y colonopatía.
Farmacocinética
No se absorbe, se excreta sin cambios.
Показания
Para adultos y niños (incluidos los bebés):
diarrea aguda y crónica (génesis alérgica, medicinal; violación de la dieta y composición de calidad de los alimentos), diarrea de génesis infecciosa (como parte de una terapia compleja);
tratamiento sintomático de acidez estomacal, distensión abdominal, molestias abdominales y otros síntomas de dispepsia que acompañan a enfermedades del tracto gastrointestinal.
Противопоказания
Con precaución: antecedentes de estreñimiento crónico severo.
Aplicación en embarazo y lactancia
Smecta ® está aprobado para su uso en mujeres embarazadas y lactantes. No se requiere corrección de la dosis y el modo de administración.
Dosificación y administración
Diarrea aguda
Niños, incluidos los bebés: hasta 1 año – 2 sobres / día durante 3 días, luego – 1 sobre / día; mayores de 1 año – 4 sobres / día durante 3 días, luego – 2 sobres / día.
Adultos: la pauta posológica recomendada es de 6 sobres/día.
Otras indicaciones
Niños, incluidos los bebés: hasta 1 año – 1 sobre / día; 1-2 años – 1-2 sobres / día; mayores de 2 años – 2-3 sobres / día.
Adultos: 3 sobres/día
Se recomienda un curso de tratamiento durante 3-7 días.
Con esofagitis, Smecta ® debe tomarse después de las comidas, para otras indicaciones, entre comidas.
Para los niños, el contenido de los sobres se disuelve en un biberón (50 ml) y se reparte en varias tomas a lo largo del día o se mezcla con algún producto semilíquido (papilla, puré, compota, papilla). Para adultos, el contenido de los sobres se disuelve en 1/2 taza de agua, vertiendo gradualmente el polvo y removiendo uniformemente. La dosis prescrita se divide en 3 tomas durante el día.
Efectos secundarios
Se han informado casos raros de estreñimiento en estudios clínicos. En todos los casos, este fenómeno fue leve y se produjo después de un cambio individual en el régimen de dosificación.
En la práctica habitual, en casos muy raros, se han notificado reacciones de hipersensibilidad (incluyendo urticaria, exantema, picor o edema de Quincke).
Interacción
El fármaco puede reducir la velocidad y el grado de absorción de los fármacos que se toman simultáneamente. No se recomienda tomar el medicamento Smecta® simultáneamente con otros medicamentos.
Sobredosis
La sobredosis puede causar estreñimiento severo o bezoar.
Instrucciones especiales
Se recomienda observar un intervalo de 1 a 2 horas entre la toma del medicamento Smecta® y otros medicamentos.
Usar con precaución en pacientes con antecedentes de estreñimiento crónico severo.
En niños con diarrea aguda, el medicamento debe usarse en combinación con medidas de rehidratación. Si es necesario, a los adultos también se les puede recetar una terapia con medicamentos en combinación con medidas de rehidratación.
Se prescriben un conjunto de medidas de rehidratación en función de la evolución de la enfermedad, la edad y las características del paciente.
Influencia en la capacidad de conducir un automóvil y trabajar con mecanismos. No hay información disponible.
Forma de problema
Polvo para suspensión para administración oral (naranja, vainilla), 3 g. Se colocan 3,76 g del fármaco en bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y PE. 10 o 30 sobres por caja.
Производитель
Industria Bofur Ipsen. 28100 Francia, Dre, Rue Et Virton.
Titular de la autorización de comercialización: Ipsen Pharma, Francia.
Si es necesario, las reclamaciones de los consumidores deben enviarse a la oficina de representación de la empresa en la Federación Rusa: 109147, Moscú, st. Taganskaya, 19.
Tel.: (495) 258-54-00; fax: (495) 258-54-01.
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opiniones
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Polvo para preparación. susp. para administración oral [naranja] 3 g: Pak. 3.76 g 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 o 30 uds.
Polvo para preparación. susp. para administración oral [vainilla] 3 g: Pak. 3.76 g 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 o 30 uds.
Polvo para preparación. susp. para administración oral [fresa] 3 g: Pak. 3.76 g 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 o 30 uds.
Forma de liberación, envase y composición del fármaco Smecta ®
Polvo para suspensión oral [naranja] de color blanco grisáceo a marrón grisáceo o naranja grisáceo, con un ligero olor a vainilla inespecífico.
| 1 paquete | |
| esmectita dioctaédrica | 3 g |
Excipientes: sabor a naranja – 0.01 g, sabor a vainilla – 0.05 g, monohidrato de dextrosa – 0.679 g, sacarinato de sodio – 0.021 g.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (10) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (12) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (14) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (16) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (18) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (20) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (22) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (24) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (30) – envases de cartón.
Polvo para suspensión oral [vainilla] de color blanco grisáceo a marrón grisáceo o naranja grisáceo, con un ligero olor a vainilla inespecífico.
| 1 paquete | |
| esmectita dioctaédrica | 3 g |
Excipientes: vainillina – 0.004 g, monohidrato de dextrosa – 0.749 g, sacarinato de sodio – 0.007 g.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (10) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (12) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (14) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (16) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (18) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (20) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (22) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (24) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (30) – envases de cartón.
Polvo para suspensión oral [fresa] de color blanco grisáceo a marrón grisáceo o naranja grisáceo, con un ligero olor a fresa.
| 1 paquete | |
| esmectita dioctaédrica | 3 g |
Excipientes: sabor a fresa – 0.032 g, monohidrato de dextrosa – 0.721 g, sacarinato de sodio – 0.007 g.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (10) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (12) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (14) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (16) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (18) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (20) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (22) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (24) – envases de cartón.
3.76 g – bolsas de papel laminadas con papel de aluminio y polietileno (30) – envases de cartón.
Acción farmacológica
La esmectita dioctaédrica adsorbe gases en los intestinos de los adultos.
En un estudio clínico realizado en niños con gastroenteritis, se demostró que la esmectita dioctaédrica tiene la capacidad de restablecer la permeabilidad normal de la mucosa intestinal.
Debido a su estructura laminar y su alta viscosidad plástica, la esmectita dioctaédrica tiene fuertes propiedades protectoras contra la mucosa gastrointestinal.
Smectite Dioctahedral actúa como estabilizador de la mucosidad y citoprotector de la mucosa GI contra agentes agresivos como el ácido clorhídrico, las sales biliares y otros irritantes. Tiene una alta capacidad de adsorción de enterotoxinas, bacterias y virus, y además potencia la barrera de la mucosa intestinal.
En estudios in vitro, la adsorción de la toxina del cólera (enterotoxina) se observa después de 30 minutos de incubación con esmectita dioctaédrica, la unión de los viriones de rotavirus se observa 1 hora después de la incubación.
La esmectita dioctaédrica repara el defecto de la barrera epitelial causado por la citocina proinflamatoria TNF-α (implicada en diversos trastornos intestinales: diarrea infecciosa, enfermedad inflamatoria intestinal y alergia alimentaria).
Farmacocinética
Cuando se ingiere, la esmectita dioctaédrica se localiza en el lado interno del epitelio (no se absorbe ni se metaboliza). La esmectita dioctaédrica se excreta a través de los intestinos durante el tránsito intestinal normal.
