Forma de liberación, empaque y composición del medicamento Solcoseryl.
Solución para administración intravenosa e intramuscular de amarillento a amarillo, transparente, con un ligero olor característico a caldo de carne.
| 1 ml | |
| dializado desproteinizado de la sangre de terneros lecheros sanos (en términos de materia seca) | 42.5 mg |
Excipientes: agua d/i.
2 ml – ampollas de vidrio oscuro (5) – blisters (5) – envases de cartón.
5 ml – ampollas de vidrio oscuro (5) – blisters (1) – envases de cartón.
Acción farmacológica
Estimulador de regeneración tisular. Es un dializado desproteinizado de sangre de terneros lecheros, que contiene una amplia gama de componentes de masa celular y suero de bajo peso molecular con un peso molecular de 5000 D (incluyendo glicoproteínas, nucleósidos y nucleótidos, aminoácidos, oligopéptidos).
El solcoserilo mejora el transporte de oxígeno y glucosa a las células en condiciones de hipoxia, aumenta la síntesis de ATP intracelular y aumenta la dosis de glucólisis aeróbica y fosforilación oxidativa, activa procesos reparativos y regenerativos en los tejidos, estimula la proliferación de fibroblastos y la síntesis de colágeno en la pared vascular.
Farmacocinética
No es posible realizar estudios de los procesos farmacocinéticos de absorción, distribución y excreción del fármaco utilizando métodos químico-analíticos estándar, porque. en su composición, el medicamento contiene componentes sanguíneos y sustancias que generalmente se encuentran en el cuerpo.
Indicaciones de Solcoserilo
Trastornos de la circulación arterial o venosa periférica:
- enfermedades oclusivas de arterias periféricas en estadio III-IV según Fontaine;
- insuficiencia venosa crónica, acompañada de trastornos tróficos.
Trastornos del metabolismo y la circulación cerebral:
- accidente cerebrovascular isquémico;
- ataque hemorragico;
- Lesiones traumáticas del cerebro.
Lista abierta de códigos ICD-10
| código CIE-10 | Lectura |
| I61 | Hemorragia intracerebral (alteración de la circulación cerebral por tipo hemorrágico) |
| I63 | infarto cerebral |
| I73.0 | Síndrome de Raynaud |
| I73.1 | Tromboangeítis obliterante [enfermedad de Berger] |
| I73.9 | Enfermedad vascular periférica, no especificada (incluyendo claudicación intermitente, espasmo arterial) |
| I79.2 | Angiopatía periférica en enfermedades clasificadas en otra parte (incluida la angiopatía diabética) |
| I83.2 | Venas varicosas de las extremidades inferiores con úlceras e inflamación |
| I87.2 | Insuficiencia venosa (crónica) (periférica) |
| S06 | lesión intracraneal |
Régimen de dosificación
El fármaco se administra por vía intravenosa por goteo (previamente diluido con 250 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% o solución de dextrosa al 5%), por vía intravenosa lenta (previamente diluido con solución de cloruro de sodio al 0.9% o solución de dextrosa al 5% en una proporción de 1:1) o por vía intramuscular.
Enfermedades oclusivas de arterias periféricas en estadio III-IV según Fontaine: en / en 20 ml al día. La duración de la terapia es de hasta 4 semanas y está determinada por el cuadro clínico de la enfermedad.
Insuficiencia venosa crónica, acompañada de trastornos tróficos: en / en 10 ml 3 veces a la semana. La duración de la terapia no es más de 4 semanas y está determinada por el cuadro clínico de la enfermedad. En presencia de trastornos locales del tejido trófico, se recomienda la terapia simultánea con Solcoseryl gel y luego Solcoseryl ungüento.
Traumatismo craneoencefálico, enfermedades metabólicas y vasculares del cerebro: IV 10-20 ml diarios durante 10 días. Además – en / mo / en 2 ml por hasta 30 días.
Si la administración intravenosa no es posible, el medicamento puede administrarse por vía intramuscular a una dosis de 2 ml / día.
Efecto secundario
Reacciones alérgicas: raramente – urticaria, fiebre.
Reacciones locales: raramente – hiperemia, hinchazón en el sitio de la inyección.
Contraindicaciones para el uso
- niños y adolescentes menores de 18 años (no se dispone de datos sobre la seguridad de uso);
- embarazo (los datos sobre la seguridad de uso no están disponibles);
- lactancia (no se dispone de datos sobre la seguridad de uso);
- hipersensibilidad establecida a los dializados de sangre de ternera;
- hipersensibilidad a los derivados del ácido parahidroxibenzoico (E216 y E218) y al ácido benzoico libre (E210).
С precaución el medicamento debe usarse para la hiperpotasemia, insuficiencia renal, arritmias cardíacas, con la administración concomitante de preparaciones de potasio (porque Solcoseryl contiene potasio), con oliguria, anuria, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca grave.
Aplicación en embarazo y lactancia
Hasta el momento, no se conoce un solo caso del efecto teratogénico de Solcoseryl, sin embargo, durante el embarazo, el medicamento debe usarse con precaución, de acuerdo con indicaciones estrictas y bajo la supervisión de un médico.
Los datos sobre la seguridad del uso del medicamento Solcoseryl durante la lactancia no están disponibles, si es necesario, se debe suspender el nombramiento del medicamento, la lactancia.
Solicitud de violaciones de la función renal.
С precaución el fármaco debe utilizarse en caso de insuficiencia renal.
Uso en niños
Contraindicación: niños y adolescentes menores de 18 años (no se dispone de datos sobre la seguridad de uso).
Instrucciones especiales
En caso de desarrollo de reacciones adversas, se debe suspender el uso del medicamento y prescribir una terapia sintomática.
Sobredosis
Hasta la fecha, no se han informado casos de sobredosis del medicamento Solcoseryl cuando se usa de acuerdo con las indicaciones en las dosis recomendadas.
Interacciones con otros medicamentos
Usar con precaución al mismo tiempo que medicamentos que aumentan el contenido de potasio en la sangre (preparados de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA).
El medicamento no debe mezclarse cuando se administra con otros medicamentos (especialmente fitoextractos).
El fármaco es incompatible con las formas parenterales de Ginkgo biloba, naftidrofuryl y benziklan fumarate.
Condiciones de almacenamiento de la droga Solcoseryl
El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz a una temperatura que no exceda los 25°C.
excipiente – agua para inyección hasta 1,0 ml, ácido clorhídrico al 25% y/o hidróxido de sodio al 27% (para llevar el pH de la solución a 7.0).
descripción
Solución transparente de ligeramente amarillenta a amarilla, con un ligero olor a solkoseril (agradable, que recuerda el olor del caldo de carne).
Grupo farmacoterapéutico
Otras preparaciones hematológicas
Propiedades farmacologicas
Farmacocinética
La absorción, distribución y eliminación del componente activo del medicamento Solcoseryl – hemoderivado estandarizado desproteinizado de la sangre de los terneros (así como la farmacocinética de otros medicamentos biológicamente estandarizados) no pueden estudiarse mediante métodos farmacocinéticos convencionales, ya que contiene componentes de bajo peso molecular de plasma y células sanguíneas, que normalmente están presentes en el cuerpo de personas y animales.
En el proceso de estudio de la farmacocinética, se encontró que el fármaco comienza a actuar, en promedio, 20 minutos (10-30 minutos) después de la inyección, y su efecto persiste durante 3 horas después de la inyección.
Farmacodinámica
El solcoserilo es un hemoderivado desproteinizado de la sangre de terneros lecheros, obtenido por diálisis y ultrafiltración, que contiene una amplia gama de sustancias naturales de bajo peso molecular con un peso molecular de hasta 5000 daltons, y solo algunas de ellas están descritas química y farmacológicamente. Solcoseril acelera la regeneración de tejidos: normaliza y mantiene el metabolismo energético y la fosforilación oxidativa, aporta fosfatos a las células que se encuentran en condiciones de carencia nutricional; aumenta la utilización de oxígeno y estimula el transporte de glucosa a las células en condiciones de hipoxia y agotamiento de los recursos metabólicos; acelera los procesos reparativos y regenerativos en los tejidos dañados; aumenta la síntesis de colágeno, estimula la proliferación y migración celular.
Por lo tanto, Solcoseryl tiene un efecto protector sobre las células en estado de hipoxia y trastornos metabólicos, promueve la regeneración de tejidos y acelera la cicatrización de heridas.
Indicaciones de uso
– enfermedades oclusivas de las arterias periféricas estadios II-IV según Fontaine en pacientes con contraindicaciones o intolerancia a otros fármacos
– insuficiencia venosa crónica con resistente a
efecto terapéutico de las úlceras en las piernas
Dosificación y administración
Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, la dosis inicial es de 10 a 20 ml por vía intravenosa por día; en el futuro – 5-10 ml por día por vía intravenosa o 2-5 ml por vía intramuscular. Cuando se administra en forma de infusiones, se utilizan como disolvente 250 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o solución de glucosa al 5%.
En el tratamiento de enfermedades oclusivas de las arterias periféricas (PAA) – 20 ml diarios por vía intravenosa. Quizás goteo intravenoso. La duración de la terapia es de hasta 4 semanas y está determinada por el cuadro clínico de la enfermedad.
En el tratamiento de insuficiencia venosa crónica acompañada de trastornos tróficos (Ulcera Cruris) – 10 ml por vía intravenosa 3 veces por semana. La duración de la terapia no es más de 4 semanas y está determinada por el cuadro clínico de la enfermedad. Una medida adicional importante destinada a prevenir el edema periférico (edema “venoso”) es la aplicación de un vendaje con un vendaje elástico.
Efectos secundarios
– hiperemia y edema en el lugar de la inyección
– aumento de la temperatura corporal
– reacciones alérgicas (urticaria, picazón)
Противопоказания
– hipersensibilidad a los componentes de la droga
– el medicamento no debe usarse en presencia de una reacción alérgica
– la edad de los niños hasta 18 años
Interacciones medicamentosas
Las inyecciones de solcoserilo no deben mezclarse cuando se administran con otros medicamentos, especialmente con fitoextractos.
Se usa con precaución con medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre (preparados de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).
Instrucciones especiales
Cuando se administra por vía intravenosa, el fármaco sin diluir debe administrarse lentamente.
Con precaución: hiperpotasemia, insuficiencia renal, arritmias cardíacas, oliguria, anuria, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca grave.
Embarazo y lactancia
El uso del medicamento para el tratamiento de mujeres embarazadas y lactantes es posible con receta médica si el beneficio esperado supera el riesgo para el feto y el niño.
Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
Sobredosis
síntomas – aumento de los efectos secundarios.
Forma de liberación y embalaje
Se colocan 2 ml o 5 ml del medicamento en ampollas de vidrio de tipo I naranja hidrolíticamente estable neutro.
Se ponen 5 ampollas en un blister.
5 paquetes de contorno, junto con instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se colocan en una caja de cartón (para 2 ml).
1 paquete de contorno, junto con instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón (para 5 ml).
las condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
la vida de almacenamiento
No lo use después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de licencia de las farmacias
Производитель
Legacy Pharmaceuticals Suiza GmbH
Rürbergstraße 21, 4127 Biersfelden, Suiza
Titular de la autorización de comercialización
MEDA Pharmaceuticals Suiza GmbH, Suiza
Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad de los productos en el territorio de la República de Kazajstán
Oficina de representación de MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH en la República de Kazajistán: Almaty, Dostyk Ave. 97, office 8, tel: +7 727 264-17-94, fax: + 7 727 264-17-71
