Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, ácido adípico, estearato de calcio.
descripción
Las tabletas son blancas o casi blancas, de forma ovalada, con una superficie biconvexa.
Grupo farmacoterapéutico
Antisépticos y preparados antimicrobianos y antisépticos para el tratamiento de enfermedades ginecológicas. derivados de imidazol. clotrimazol.
Código ATX G01A F02
Propiedades farmacologicas
Farmacocinética
Con la administración intravaginal, la absorción es del 3 al 10% de la dosis administrada. Las altas concentraciones en la secreción vaginal y las bajas concentraciones en la sangre persisten durante 48 a 72 horas.El clotrimazol absorbido se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos y se excreta en la orina y las heces.
Farmacodinámica
El clotrimazol es un agente sintético antimicótico y antiprotozoario (tricomonácido) del grupo de los derivados de imidazol. El mecanismo de acción es inhibir la síntesis de ergosterol, que es necesario para la construcción de la membrana celular fúngica, lo que conduce a una violación de su permeabilidad y posterior lisis celular. En concentraciones bactericidas mínimas, el clotrimazol promueve la liberación de compuestos de potasio y fósforo de las células y la destrucción de los ácidos nucleicos celulares. Inhibe la síntesis de triglicéridos y fosfolípidos. Además, al inhibir la actividad de las peroxidasas, el clotrimazol aumenta la concentración de peróxido de hidrógeno en la célula fúngica hasta un nivel tóxico, lo que conduce a la posterior destrucción de la célula.
El espectro de acción de clotrimazol incluye dermatofitos (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, así como Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), levaduras (Candida spp., incluida Candida albicans), estafilococos (Staphylococcus spp.), agentes causantes del eritrasma (Corynebacterium minutissimum), Trichomonas (Trichomonas vaginalis).
Indicaciones de uso
– infecciones genitales causadas por hongos de levadura del género Candida y/o Trichomonas vaginalis (candidiasis vulvitis, vulvovaginitis, tricomoniasis).
Dosificación y administración
Por lo general, el medicamento se usa 1 tableta 2 veces al día durante 3 días o 1 tableta al día durante 6 a 7 días. La tableta debe insertarse profundamente en la vagina. El tratamiento debe completarse antes del inicio de la menstruación.
Efectos secundarios
– picor, enrojecimiento, dolor e hinchazón de la mucosa en la zona de entrada al
vagina (si aparecen estos síntomas, se debe suspender el tratamiento)
Противопоказания
– hipersensibilidad al clotrimazol u otros componentes
– embarazo y lactancia
– niños menores de 18 años
Interacciones medicamentosas
– con el uso simultáneo de clotrimazol con nistatina, actividad
clotrimazol puede disminuir
– La dexametasona, utilizada en dosis altas, reduce los antifúngicos
– el efecto antimicrobiano del clotrimazol se ve potenciado por la acción local elevada
concentración de éster propílico del ácido p-hidroxibenzoico
– con el uso simultáneo de clotrimazol reduce la actividad
anfotericina B y otros antibióticos poliénicos.
Instrucciones especiales
De acuerdo con la prescripción del médico, es posible el tratamiento simultáneo de los órganos genitales externos con ungüento al 1% o solución de clotrimazol al 1%; si es necesario, el médico puede prescribir medicamentos sistémicos adicionales (por ejemplo, metronidazol por vía oral). En pacientes con insuficiencia hepática, se debe controlar periódicamente su estado funcional. Si no hay efecto, se debe realizar un estudio microbiológico para confirmar el diagnóstico y descartar otra causa de la enfermedad. Se recomienda el tratamiento simultáneo de ambas parejas sexuales.
La aparición de irritación u otras manifestaciones de hipersensibilidad requiere una consulta obligatoria con un médico.
El medicamento puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hechos de látex (condones, diafragmas). Este efecto es temporal y se observa solo durante el período de tratamiento.
Es necesario usar el medicamento durante todo el período de tratamiento, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido antes. El cumplimiento de estas recomendaciones ayudará a prevenir el desarrollo de reinfecciones.
¡Está prohibido usar tabletas en el interior!
Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
No se informaron casos del efecto de la droga en la tasa de reacción al conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos.
Foto de la droga
- Nombre latino: Clotrimazol
- Código ATX: D01AC01
- Ingrediente activo: Clotrimazol (clotrimazol)
- productor: Tula Pharmaceutical Factory LLC, Kirov Pharmaceutical Company JSC, Murom Instrument-Making Plant JSC, Ozon LLC, ZiO-Zdorovye, PharmVILAR NPO, AKRIKHIN JSC, PharmVILAR NPO, VERTEKS JSC, Sintez JSC (Rusia), Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. . Ltd, Amoli Organics, Shreya Life Sciences Pvt. Limitado. (India), Pharma Wernigerode GmbH, Merkle (Alemania), GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia), Hyperion, Magistra K&K (Rumania), Yangsu Yunyang Group Pharmaceutical Co., Jintan Zhang Xing Medical Pharma (China)
Estructura
Gel 1% contiene ingrediente activo clotrimazol a una concentración de 10 mg/g y componentes auxiliares: propilenglicol, macrogol 400, carbómero, alcohol etílico 96% rectificado de materias primas alimentarias, glicerol, extracto esencial de salvia.
La crema contiene 1% de ingrediente activo. clotrimazol en una concentración de 10 mg / g y componentes auxiliares: alcoholes cetoestearílico y bencílico, polisorbato 60, espermaceti sintético, octildodecanol, estearato de sorbitán, agua.
La composición de la pomada 1% contiene el principio activo. clotrimazol en una concentración de 10 mg / g y componentes auxiliares: óxidos de polietileno 400 y 1500, propilenglicol, metilparabeno, nipagina.
La composición de la solución al 1% contiene el principio activo. clotrimazol a una concentración de 10 mg/ml (en términos de materia seca) y componentes auxiliares: polietilenglicol 400, propilenglicol, etanol 96%.
1 supositorio (vela) contiene 100 mg de ingrediente activo clotrimazol y glicéridos semisintéticos en la cantidad necesaria para obtener un óvulo de 2 g de peso.
La composición de las tabletas contiene 100, 200 o 500 mg de ingrediente activo clotrimazol y componentes auxiliares: lactosa en forma de monohidrato, fécula de patata, ácido adípico, bicarbonato de sodio, dióxido de silicio en forma coloidal, laurilsulfato de sodio.
Forma de problema
- gel 1% (envases de 20 y 40 g);
- nata al 1% (tubos de 15, 20, 30 y 50 g);
- pomada al 1% (tubos de 15, 20, 30 y 40 g);
- solución al 1% (viales de 15 ml);
- óvulos vaginales 0,1 g (empaque No. 6);
- tabletas vaginales 0,1, 0,2 o 0,5 g (empaque No. 1, No. 3, No. 6; las tabletas se completan con un aplicador).
El clotrimazol también se puede producir en forma de gránulos, polvo para uso externo, aerosol.
El medicamento está destinado para uso local (incluido intravaginal) y externo, no hay tabletas disponibles para administración oral.
Acción farmacológica
Farmacodinamia y farmacocinética.
El clotrimazol es un derivado imidazol.
In vitro muestra una alta actividad contra los hongos más patógenos que pueden causar complicaciones infecciosas graves, a saber:
- dermatofitos (Microsporum sp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton sp.);
- hongos parecidos a la levadura (Cryptococcus neoformans, Candida sp.);
- hongos dimórficos (Histoplasma capsulatum, Paracoccidicidas brasiliensis, Coccidiodes immitis).
El mecanismo de acción del clotrimazol se basa en su capacidad para bloquear la síntesis de proteínas, ácidos nucleicos y ergosterol, necesarios para la construcción de las membranas celulares de los hongos. Como resultado, las membranas celulares de los hongos se dañan y las células mueren.
En bajas concentraciones, el clotrimazol actúa fungistáticamente. Si la dosis supera los 20 μg / ml, el fármaco tiene un efecto fungicida, y no solo sobre las células en proliferación.
Cuando se usa en dosis altas, ayuda a aumentar la concentración de peróxido de hidrógeno en la célula fúngica a un valor tóxico y, como resultado, a la destrucción de las células fúngicas.
Cuando se aplica tópicamente, el fármaco es absorbido por la epidermis. La mayor concentración de la sustancia se determina en el reticulodermo. También es capaz de penetrar en la queratina de las uñas.
El clotrimazol ingresa a la circulación sistémica en cantidades muy pequeñas. Se metaboliza en el hígado a sustancias inactivas que se excretan del cuerpo con las heces y la orina.
Con la aplicación intravaginal se absorbe del 5 al 10% del clotrimazol. La sustancia absorbida se metaboliza en el hígado. Los productos metabólicos se excretan en la bilis.
Indicaciones de uso: ¿por qué ungüento, crema, gel, supositorios y tabletas de clotrimazol?
¿Qué ayuda a la pomada, gel, crema y solución de clotrimazol?
El medicamento se prescribe para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por mohos y levaduras, dermatofitos y otros patógenos sensibles al clotrimazol.
También se utilizan como remedios para liquencausado por Malassezia furfurY eritrasma (patógeno – Corynebacterium minutissimum).
La pomada, la crema, el gel y la solución de clotrimazol ayudan: de los hongos en las uñas (onicomicosis, paroniquia fúngica), tricofitosis, dermatofitosis, erosión fúngica y dermatitis del pañal candidiasis, microsporia, epidermofitosis, tiñacomplicada con micosis secundarias de pioderma.
Las indicaciones para el uso de ungüento, gel, crema y solución son, entre otras cosas, enfermedades infecciosas, patógenos que son resistentes a nistatina y una serie de otros agentes antifúngicos.
para el tratamiento de liquen rosa el medicamento no es adecuado, ya que esta enfermedad es probablemente de origen viral o infeccioso-alérgico, y también puede ser la respuesta del cuerpo a un shock severo o una crisis nerviosa. El clotrimazol es eficaz para las infecciones fúngicas.
Se muestra el uso de pomada, gel y crema de clotrimazol con clotrimazol en ginecología:
- para tratamiento y prevención tordo;
- para la prevención de infecciones fúngicas repetidas del sistema reproductor femenino, que se desarrollan con un tratamiento prolongado con antibióticos o en el contexto de estados de inmunodeficiencia.
Además, una solución, gel, crema y ungüento en ginecología se utiliza para desinfectar el tracto genital antes del parto.
Velas, ¿de qué son?
La indicación para el uso de óvulos vaginales es candidiasis vaginal y sobreinfecciones genitales provocadas por microorganismos sensibles al clotrimazol. El medicamento se prescribe para mujeres y, después del inicio de la actividad sexual, para adolescentes.
¿Para qué sirven las tabletas de clotrimazol?
Las tabletas de clotrimazol se usan para tratar infecciones blastomicóticas de la vulva y la vagina. En particular, el medicamento se prescribe para la vaginitis causada por hongos del género Candida (incluidas las enfermedades causadas por cepas resistentes a la nistatina), causada por otros patógenos sensibles al clotrimazol, sobreinfecciones de los órganos genitales, para el saneamiento del tracto genital antes del parto.
Противопоказания
Hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Efectos secundarios
Cuando se aplica a la piel, los siguientes efectos secundarios son posibles:
- sensación de ardor;
- hinchazón
- la aparición de ampollas;
- eritema;
- irritación de la piel
- sensación de hormigueo
- peladura.
Aplicación local para micosis urogenitales puede ir acompañado de ardor, picazón, hinchazón e hiperemia de la mucosa, cistitis intercurrente, la aparición de flujo vaginal, aumento de la micción, dolor durante las relaciones sexuales.
Cuando se aplica tópicamente con micosis de la cavidad oral puede haber enrojecimiento de la membrana mucosa, sensación de hormigueo y ardor en el sitio de aplicación del medicamento, irritación.
Instrucciones de uso Clotrimazol (Método y dosificación)
Ungüento de clotrimazol, instrucciones de uso.
Antes de aplicar la pomada de clotrimazol (Acre u otros fabricantes), las áreas afectadas del cuerpo se lavan previamente con agua jabonosa y se secan completamente.
El medicamento se aplica en las áreas afectadas (capturando pequeñas áreas de piel sana alrededor de la lesión) con una capa delgada de 1 a 3 rublos / día. y frotar ligeramente.
Para 1 tratamiento de un área del tamaño de una palma, una tira de pomada de 5 mm es suficiente.
Independientemente de los patógenos que causaron la enfermedad, se recomienda que el tratamiento después del alivio de los síntomas subjetivos continúe durante otras 2 semanas.
en dermatomicosis el curso del tratamiento dura de 3 a 4, con eritrasma – de 2 a 4, con versicolor – de 1 a 3 semanas.
Si no hay mejoría clínica después de 4 semanas de uso regular del medicamento, se envía al paciente para un segundo estudio microbiológico y se revisa el régimen de tratamiento.
El uso de ungüento tordo en las mujeres, bloquea la propagación de las células fúngicas y, cuando se prescriben dosis más altas, asegura su destrucción completa. Con fines terapéuticos, el clotrimazol de la candidiasis se usa 2 rublos / día, frotando la pomada en las áreas afectadas del perineo.
Hasta que se absorba el medicamento, se recomienda no usar ropa interior.
Para los hombres, el método de aplicación para la candidiasis y otras infecciones fúngicas de los órganos genitales (balanopostitis por Candida, candidiasis urogenital) es el mismo que para las mujeres.
La pomada se aplica en el prepucio y el glande y se frota suavemente en la piel y las membranas mucosas. Multiplicidad de aplicaciones – 2 rublos / día.
El fármaco se absorbe poco en la piel y su principio activo se caracteriza por la capacidad de acumularse gradualmente en la capa superior de la piel. Debido a estas propiedades, se garantiza la alta eficacia de la pomada de clotrimazol para la candidiasis en hombres y mujeres.
Crema de clotrimazol, instrucciones de uso.
La crema está destinada para uso tópico. A tordo y otras enfermedades fúngicas, se aplica a las áreas afectadas dos o tres veces durante el día y se frota ligeramente.
Si los micoparásitos afectan los genitales, para el tratamiento de la candidiasis, la crema se prescribe simultáneamente a ambos socios. A balanitis candida o balanopostitis la crema con clotrimazol para hombres se usa de la misma manera que la pomada.
La duración del curso depende de las indicaciones de uso y oscila entre 1 y 2 (con balanitis/vulvitis candidiásica) hasta 3-4 semanas (con dermatomicosis).
Para prevenir la recurrencia de la enfermedad, es muy importante no suspender el tratamiento durante otras 2 semanas después de que desaparezcan los síntomas subjetivos de la infección. Si no hay mejoría después de 4 semanas de terapia, el paciente debe consultar a un médico.
Crema vaginal El clotrimazol se inyecta en la vagina en porciones de 5 gramos 1 p./día. En los próximos 3 días.
Instrucciones para la solución de clotrimazol
Antes de aplicar el clotrimazol, la piel debe lavarse con agua tibia y jabón (especialmente entre los dedos) y secarse bien. El tratamiento de las áreas afectadas se realiza 2-3 rublos / día. La cantidad de solución debe ser suficiente para una aplicación uniforme en toda la superficie afectada.
Si la piel de los pies está afectada, se debe aplicar la solución de Clotrimazol líquido después de cada lavado.
La solución es la forma de dosificación más preferida para onicomicosis. Esto se debe al hecho de que tiene las mejores propiedades de penetración.
En caso de lesiones fúngicas de la cavidad bucal, las áreas afectadas de la mucosa se tratan con un hisopo o hisopo de algodón, sobre el cual se aplican primero las gotas (de 10 a 20 gotas son suficientes para tratar cada oído). Multiplicidad de procedimientos: 3-4 rublos / día.
Después de aplicar clotrimazol durante una hora, debe abstenerse de comer y beber.
Las gotas de clotrimazol también son efectivas para onomicosiscausada por hongos de levadura. Las gotas se introducen en el oído con la ayuda de turundas: un flagelo de algodón retorcido se humedece en una solución y 3-4 rublos / día. Coloque durante 5-10 minutos en el canal auditivo. El tratamiento dura de 3 a 4 semanas.
Instrucciones para el gel de clotrimazol
El método de aplicación del gel es similar al método de aplicación de la pomada. El agente se aplica a la epidermis afectada por micoparásitos 2-3 rublos / día. y frotar con ligeros movimientos.
Una característica de esta forma de dosificación es que el gel se distribuye bien sobre la piel y también se absorbe bien. Esto le permite usar el medicamento, incluso para el tratamiento de áreas del cuerpo de difícil acceso.
Por vía intravaginal, el gel se aplica de la misma forma que la crema con clotrimazol: 1 p./día. 5 gramos El curso del tratamiento es de 3 días.
Tabletas vaginales clotrimazol, instrucciones de uso
En ausencia de otras recetas, tabletas de clotrimazol Akri y medicamentos sinónimos de ellos para tordo y otras infecciones fúngicas de los órganos genitales se utilizan:
- dentro de 3 días, 1 tableta 2 rublos / día;
- dentro de 6 días, 1 tableta 1 rub./día.
¿Cómo administrar las tabletas vaginales de clotrimazol? Antes de la administración, la tableta se retira del paquete y se humedece con agua hervida fría. El medicamento debe administrarse en posición supina con las piernas dobladas por las rodillas.
Para que la tableta se disuelva por completo y el clotrimazol funcione, es necesario un ambiente húmedo (de lo contrario, las partículas no disueltas pueden derramarse). Por lo tanto, la tableta se inserta en la vagina lo más profundamente posible. Es óptimo realizar el procedimiento antes de acostarse.
El tratamiento debe interrumpirse antes del inicio de la menstruación. El flujo menstrual lavará el medicamento y no tendrá el efecto deseado. Durante el período de tratamiento con tabletas vaginales, no se deben usar tampones, espermicidas, duchas intravaginales ni ningún otro producto vaginal.
Para el saneamiento del tracto genital antes del parto, a la mujer se le administra una dosis única de 200 mg de clotrimazol.
Durante el embarazo, el medicamento está contraindicado en el primer trimestre. En una fecha posterior, el clotrimazol no afecta negativamente el desarrollo del feto, sin embargo, el uso del aplicador puede estar asociado con ciertos riesgos.
Instrucciones para velas Clotrimazol
velas de tordo aplicado por vía intravaginal. El medicamento debe inyectarse profundamente en la vagina, una vez al día durante 6 días. Es posible realizar un segundo curso después de consultar a un médico.
Velas de clotrimazol para aftas y otros micosis urogenitales No lo use durante el sangrado menstrual. El tratamiento debe completarse antes de que comience.
Durante el embarazo, el medicamento en esta forma de dosificación se usa a partir del segundo trimestre y en situaciones en las que el beneficio esperado para la madre supera los posibles riesgos para el feto.
Las revisiones nos permiten concluir que el medicamento destruye rápidamente las colonias de hongos y elimina los síntomas desagradables de las infecciones por hongos. Sus otras ventajas incluyen el bajo precio y una gran selección de formas de dosificación.
Sobredosis
Cuando se aplica en la piel y por vía intravaginal, no existe riesgo de intoxicación aguda, ya que el clotrimazol ingresa a la circulación sistémica en cantidades muy pequeñas.
Si accidentalmente se toma clotrimazol por vía oral, náuseas, anorexia, vómito, gastralgia, disfunción hepática. En casos raros, hay polaquiuria, alucinaciones, somnolencia, reacciones alérgicas en la piel.
En este caso, al paciente se le prescriben enterosorbentes y tratamiento sintomático. El lavado gástrico se realiza en situaciones en las que se tomó una dosis potencialmente mortal en la hora anterior, así como en presencia de síntomas visibles de sobredosis (náuseas, mareos, vómitos).
Interacción
Cuando se usa simultáneamente con antibióticos poliénicos (Anfotericina B, natamicina, nistatina) las drogas suprimen mutuamente la actividad de los demás.
Condiciones de venta
las condiciones de almacenamiento
Mantener alejado de la humedad y la luz. La temperatura de almacenamiento no debe exceder los 25°C. No se permite congelar la crema, el gel, la pomada o la solución.
Fecha de vencimiento
Los óvulos, la crema, la solución, el gel y las tabletas vaginales tienen una validez de 3 años a partir de la fecha de emisión. La vida útil de la pomada es de 2 años.
Instrucciones especiales
Evite tragar y el contacto con los ojos.
en micosis todas las áreas afectadas del cuerpo deben tratarse simultáneamente.
El uso de comprimidos vaginales, salvo indicación médica en contrario, está contraindicado en presencia de cualquiera de los siguientes síntomas:
- sangrado vaginal acíclico;
- secreción sanguinolenta o sangrado anormal de la vagina, hemorragias uterinas; ;
- dolor en la zona abdominal inferior;
- llagas abiertas, ampollas o llagas en la vagina o la vulva;
- cualquier síntoma desagradable asociado con el uso de clotrimazol (irritación, enrojecimiento, ardor, hinchazón, etc.);
- escalofríos o fiebre con un aumento de temperatura superior a 38 ° C;
- náuseas y/o vómitos; con un olor desagradable; ;
- dolor en el hombro o la espalda.
Para prevenir la reinfección, el tratamiento se prescribe simultáneamente a ambos socios. La forma de dosificación óptima para los hombres es una crema.
en tricomoniasis Además del medicamento, los agentes quimioterapéuticos se prescriben para el tratamiento sistémico (Metronidazol en el interior).
¿Qué es mejor, pomada o crema de clotrimazol?
La elección a favor de una u otra forma de dosificación se realiza según las indicaciones. La pomada de clotrimazol para mujeres y hombres se prescribe para enfermedades que van acompañadas de una mayor sequedad y descamación de la piel.
Con procesos inflamatorios que lloran, es más recomendable usar una crema que tenga un efecto de secado.
