Tiene un efecto antiespasmódico local sobre los músculos lisos de los órganos internos (tracto gastrointestinal, biliar, tracto urinario), reduce la secreción de las glándulas digestivas. El efecto antiespasmódico local se explica por la actividad gangliobloqueante y antimuscarínica del fármaco.
Al ser un derivado del amonio cuaternario, el butilbromuro de hioscina no penetra en la BBB, por lo que no tiene efecto anticolinérgico sobre el sistema nervioso central.
Farmacocinética
Al ser un derivado de amonio cuaternario y tener una alta polaridad, el bromuro de butilo de hioscina se absorbe ligeramente en el tracto gastrointestinal. Después de la administración rectal, la absorción del fármaco es del 3%. La biodisponibilidad absoluta media es inferior al 1%. Debido a su alta afinidad por los receptores muscarínicos y nicotínicos, el butilbromuro de hioscina se distribuye principalmente en las células musculares de los órganos abdominales y pélvicos, así como en los ganglios intramurales de los órganos abdominales.
La comunicación con las proteínas plasmáticas (albúmina) es baja y ronda el 4,4%.
Se ha establecido que el fármaco (a una concentración de 1 mmol) in vitro interactúa con el transporte de colina (1,4 nmol) en las células epiteliales de la placenta humana.
Después del uso rectal del fármaco, la eliminación renal es de 0,7 a 1,6%; la eliminación se produce principalmente a través de los intestinos. La excreción renal de metabolitos de butilbromuro de hioscina es inferior al 0,1% de la dosis.
Los metabolitos excretados en la orina se unen débilmente a los receptores muscarínicos, por lo que son inactivos y no tienen propiedades farmacológicas.
Показания
discinesia espástica del tracto biliar y la vesícula biliar;
úlcera péptica del estómago y el duodeno en la fase aguda (como parte de una terapia compleja);
síndrome del intestino irritable (los síntomas incluyen dolor abdominal, calambres intestinales dolorosos, hinchazón y flatulencia, diarrea, estreñimiento).
Противопоказания
hipersensibilidad al butilbromuro de hioscina o cualquier otro componente de la droga;
estenosis mecánica del tracto gastrointestinal;
obstrucción intestinal paralítica u obstructiva;
la edad de los niños hasta 6 años.
Con precaución: sospecha de obstrucción intestinal (incluyendo estenosis pilórica); obstrucción del tracto urinario (incluyendo hiperplasia prostática), taquiarritmias (incluyendo fibrilación auricular).
Aplicación en embarazo y lactancia
Los datos sobre el uso durante el embarazo y la penetración del fármaco y sus metabolitos en la leche materna son limitados.
No se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo y durante la lactancia.
Fertilidad. No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco sobre la fertilidad.
Dosificación y administración
por vía rectal, a menos que lo indique un médico, se recomienda el siguiente régimen de dosificación: adultos y niños mayores de 6 años – 1-2 supp. 3-5 veces al día.
Los óvulos deben retirarse de la cubierta e insertarse con un extremo puntiagudo en el recto.
El medicamento no debe usarse diariamente durante más de 3 días sin consultar a un médico.
Efectos secundarios
Muchos de estos efectos adversos pueden estar relacionados con las propiedades anticolinérgicas del fármaco. Los efectos secundarios anticolinérgicos suelen ser leves y autolimitados.
Del sistema inmunológico: con poca frecuencia – reacciones cutáneas (incluyendo urticaria, erupción cutánea, eritema, picazón); la frecuencia es desconocida: shock anafiláctico, reacciones anafilácticas, dificultad para respirar y otras manifestaciones de hipersensibilidad.
De la CCC: con poca frecuencia – taquicardia.
Del sistema digestivo: con poca frecuencia – boca seca.
De la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia – eccema dishidrótico.
Del sistema urinario: raramente – retención urinaria.
Interacción
Puede potenciar el efecto anticolinérgico de los antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, antihistamínicos y antipsicóticos, quinidina, amantadina y disopiramida, fármacos anticolinérgicos (incluyendo bromuro de tiotropio, bromuro de ipratropio, compuestos similares a la atropina).
Uso simultáneo de la droga Buscopan ® y antagonistas de la dopamina, incluido. metoclopramida, conduce a un debilitamiento de la acción de ambos fármacos en el tracto gastrointestinal.
Buscopan ® puede aumentar la taquicardia provocada por los beta-adrenérgicos.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han descrito casos de sobredosis de Buscopan®.
síntomas: posibles síntomas anticolinérgicos: retención urinaria, boca seca, enrojecimiento de la piel, taquicardia, respiración de Cheyne-Stokes, inhibición de la motilidad gastrointestinal, discapacidad visual transitoria.
Tratamiento: Los síntomas de sobredosis se detienen con colinomiméticos. A los pacientes con glaucoma se les receta pilocarpina en forma de gotas para los ojos. Si es necesario, los colinomiméticos se administran sistémicamente, incluido. neostigmina 0,5–2,5 mg IM o IV. Las complicaciones cardiovasculares se tratan según las normas terapéuticas habituales. Con parálisis de los músculos respiratorios, está indicada la intubación, la ventilación mecánica. En caso de retención urinaria cateterizar la vejiga. Se está brindando atención de apoyo.
Instrucciones especiales
En los casos en que el dolor abdominal de origen desconocido continúe o empeore, o se noten síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en la consistencia y frecuencia de las deposiciones, sensibilidad abdominal, disminución de la presión arterial, desmayo o sangre en las heces, debe busque inmediatamente atención médica consulta.
El uso de Buscopan ® en el tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable
Antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico en las siguientes situaciones:
– si los síntomas de la enfermedad aparecieron por primera vez;
– edad mayor de 40 años;
– la presencia de sangrado rectal o sangre en las heces;
– la presencia de náuseas y vómitos;
– pérdida de apetito y peso;
– palidez y cansancio;
– salida reciente del país;
– flujo anormal o sangrado de la vagina;
– Dificultad o dolor al orinar.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos. No se han realizado estudios sobre el efecto de la droga en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control, sin embargo, debido a posibles violaciones de la acomodación visual, uno debe abstenerse de conducir vehículos y mecanismos en presencia de tales violaciones.
Forma de problema
Supositorios rectales, 10 mg. 5 suplementos en tiras de papel de aluminio. Se colocan 2 tiras junto con las instrucciones de uso en una caja de cartón.
Производитель
Instituto de Angeli S.R.L., Italia 50066 Reggello, Loc. Prulli, 103/C, Florencia, Italia.
Persona jurídica a cuyo nombre se expide el certificado de registro:
JSC Sanofi Rusia, Rusia.
Las reclamaciones por la calidad del medicamento deben enviarse a la dirección: JSC Sanofi Rusia, Rusia, 125009, Moscú, st. Tverskaia, 22.
Teléfono: +7 (495) 721-14-00; fax: +7 (495) 721-14-11.
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Excipientes: agua purificada, grasas sólidas (Witepsol W45).
descripción
Supositorios de color blanco o marfil, lisos, en forma de torpedo, con olor a cera.
Grupo farmacoterapéutico
Preparaciones para el tratamiento de trastornos funcionales del tracto gastrointestinal. Alcaloides de belladona semisintéticos, compuestos de amonio cuaternario.
Código ATX А03ВВ01
Propiedades farmacologicas
Farmacocinética
Succión y distribución.. Como derivado del amonio cuaternario, el butilbromuro de hioscina es altamente polar, por lo que, cuando se administra por vía rectal, solo se absorbe parcialmente (3%). La biodisponibilidad sistémica es inferior al 1%.
Debido a su alta afinidad por los receptores muscarínicos y nicotínicos, el butilbromuro de hioscina se distribuye principalmente en las células musculares de la región abdominal y pélvica y en los ganglios intramurales de los órganos abdominales. La comunicación con las proteínas plasmáticas es de alrededor del 4,4%.
Metabolismo y excreción. Después de la administración rectal, del 0,7 al 1,6% de la dosis residual, determinada por el isótopo radiomarcado de butilbromuro de hioscina, se excreta a través de los riñones.
Los metabolitos excretados a través de los riñones se unen mal a los receptores muscarínicos, por lo que no afectan el efecto del bromuro de butilo de hioscina.
Farmacodinámica
BUSCOPAN tiene un efecto antiespasmódico sobre los músculos lisos de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario. Como derivado de amonio cuaternario, no ingresa al sistema nervioso central. Por lo tanto, no hay efectos secundarios anticolinérgicos en el SNC. La acción anticolinérgica periférica surge de la acción gangliobloqueante dentro de la pared visceral y la actividad antimuscarínica.
Indicaciones de uso
Como parte de una terapia compleja
– cólico renal, espasmos del uréter, cólico biliar, discinesia hipermotora del tracto biliar y vesícula biliar, colecistitis, cólico intestinal, piloroespasmo, úlcera péptica del estómago y duodeno en la fase aguda de la dismenorrea
Dosificación y administración
A menos que su médico le indique lo contrario, se recomiendan las siguientes dosis:
Adultos y niños mayores de 6 años: 1-2 supositorios 3-5 veces al día, por vía rectal.
Los supositorios deben sacarse de la cubierta e insertarse en el recto con el extremo puntiagudo hacia adelante.
BUSCOPAN® no debe tomarse por mucho tiempo a diario o por mucho tiempo sin determinar la causa del dolor abdominal.
Efectos secundarios
Muchos de los efectos secundarios que se describen a continuación pueden atribuirse a las propiedades anticolinérgicas de BUSCOPAN. Los efectos secundarios anticolinérgicos de BUSCOPAN son generalmente leves y autolimitados.
– shock anafiláctico, que incluye muerte, reacciones anafilactoides, disnea, reacciones cutáneas (p. ej., urticaria, exantema, eritema y prurito) y otras manifestaciones de hipersensibilidad
Противопоказания
– hipersensibilidad al butilbromuro de hioscina o a cualquier otro componente del medicamento
– niños menores de 6 años
Interacciones medicamentosas
BUSCOPAN puede potenciar el efecto anticolinérgico de los antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, antihistamínicos y antipsicóticos, quinidina, amantadina, disopiramida y otros anticolinérgicos (p. ej., tiotropio, ipratropio, componentes similares a la atropina).
La administración conjunta de BUSCOPAN y antagonistas de la dopamina, como la metoclopramida, puede provocar un debilitamiento del efecto de ambos fármacos en el tracto gastrointestinal.
BUSCOPAN puede exacerbar la taquicardia causada por beta-adrenérgicos.
Instrucciones especiales
Si el dolor abdominal intenso persiste o empeora, o se presenta con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en la motilidad, sensibilidad abdominal, presión arterial baja, pérdida del conocimiento o sangre en las heces, se necesitan medidas de diagnóstico apropiadas para investigar la etiología del dolor. síntomas. .
Debido al riesgo potencial de complicaciones anticolinérgicas, se debe tener precaución en los siguientes pacientes: con predisposición a glaucoma de ángulo cerrado, con sospecha de obstrucción intestinal u obstrucción del tracto urinario, con tendencia a la taquiarritmia.
Periodo de embarazo y lactancia
Solo hay información limitada sobre el uso de butilbromuro de hioscina durante el embarazo. No hay datos suficientes sobre la excreción de BUSCOPAN y sus metabolitos en la leche materna.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de BUSCOPAN durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco en la fertilidad humana.
Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la capacidad de conducir un automóvil y los mecanismos potencialmente peligrosos.
Sobredosis
síntomas: en caso de sobredosis, pueden producirse efectos anticolinérgicos.
Tratamiento: si es necesario, se deben utilizar agentes parasimpaticomiméticos. En el caso de glaucoma, es necesaria una consulta urgente con un oftalmólogo. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse según los principios terapéuticos habituales. Con parálisis de los músculos respiratorios, se debe considerar el uso de intubación, ventilación artificial de los pulmones. En caso de retención urinaria, puede ser necesario un cateterismo vesical. Además, si es necesario, se deben utilizar las medidas de apoyo adecuadas.
Forma de liberación y embalaje
Se colocan 5 supositorios en paquetes de contorno hechos de película de polietileno y papel de aluminio. 2 paquetes de contorno, junto con instrucciones de uso en los idiomas estatal y ruso, se colocan en un paquete de cartón.
