La información sobre medicamentos recetados es solo para profesionales. Los pacientes no deben utilizar las instrucciones como un plan de automedicación. Antes de usar, consulte a su médico.
Ingredientes activos
La composición y forma de la droga.
◊ El gel para uso externo es casi transparente, de incoloro a casi blanco; se puede observar una fina película grasosa en la superficie.
| 1 g | |
| dipropionato de betametasona | 643 microgramos, |
| equivalente a betametasona | 500 μg |
| monohidrato de calcipotriol | 52 microgramos, |
| equivalente a calcipotriol | 50 μg |
Excipientes: parafina líquida – 820 mg, estearato de polipropilenglicol – 160 mg, aceite de ricino hidrogenado – 20 mg.
15 g – botellas de polietileno de alta densidad (1) – paquetes de cartón.
30 g – botellas de polietileno de alta densidad (1) – paquetes de cartón.
60 g – botellas de polietileno de alta densidad (1) – paquetes de cartón.
Acción farmacológica
Medicamento combinado para uso externo.
El calcipotriol es un análogo sintético del metabolito activo de la vitamina D. Inhibe la proliferación de queratinocitos y acelera su diferenciación morfológica.
Betametasona – GCS para uso externo; tiene un efecto local antiinflamatorio, antipruriginoso, vasoconstrictor e inmunosupresor, sin embargo, los mecanismos exactos de la acción antiinflamatoria de los esteroides tópicos no están completamente claros.
Farmacocinética
Cuando se aplica externamente, la absorción de calcipotriol y betametasona a través de la piel intacta es inferior al 1%.
Cuando se aplica sobre placas psoriásicas y bajo vendajes oclusivos, aumenta la absorción de betametasona. Dado que se crea un depósito del fármaco en la piel, su eliminación de la piel se produce en unos pocos días. La betametasona se metaboliza en el hígado y los riñones para formar glucurónidos y sulfoésteres. Se excreta a través de los intestinos y los riñones.
Показания
Psoriasis crónica vulgar en placas.
psoriasis del cuero cabelludo; psoriasis de gravedad leve a moderada de otras partes del cuerpo.
Противопоказания
Enfermedades acompañadas de alteración del metabolismo del calcio; hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga; insuficiencia hepática grave; insuficiencia renal grave; infecciones virales (incluyendo herpes o varicela), fúngicas, bacterianas y parasitarias de la piel; rosácea; rosácea; acné común; dermatitis peribucal; manifestaciones cutáneas de tuberculosis y sífilis; atrofia de la piel, úlceras en la piel; aumento de la fragilidad de los vasos de la piel; ictiosis; prurito perianal y genital; eritrodermia psoriásica; Psoriasis guttata, exfoliativa, pustulosa.
dosificación
Externamente. Los adultos se aplican en las áreas afectadas de la piel 1 vez / día.
La dosis máxima diaria no es más de 15 g; la dosis máxima semanal es de 100 g.
Se debe observar estrictamente el cumplimiento de las indicaciones y la forma de dosificación utilizada.
Efectos secundarios
Por parte de la piel y apéndices de la piel: frecuente – picazón, erupción cutánea, sensación de ardor; poco frecuentes: dolor, irritación, dermatitis, eritema, exacerbación de la psoriasis, trastornos de la pigmentación en el lugar de aplicación de la pomada, foliculitis; rara – psoriasis pustulosa.
El calcipotriol puede causar irritación local de la piel, picazón, ardor, dolor agudo, piel seca, eritema, erupción cutánea, dermatitis, eccema y exacerbación de la psoriasis.
Con el uso externo prolongado de betametasona, el desarrollo de atrofia cutánea, telangiectasia, estrías, foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, despigmentación, degeneración coloidal de la piel, así como un mayor riesgo de desarrollar psoriasis pustulosa generalizada, hipersensibilidad y fotosensibilidad. Las reacciones son posibles.
Reacciones sistémicas: asociadas al uso de calcipotriol (muy raras): hipercalcemia o hipercalciuria. Con el uso prolongado de corticosteroides locales en dosis altas, es posible la supresión de la función suprarrenal con el desarrollo de insuficiencia suprarrenal secundaria y síntomas de hipercortisolismo, incluido el síndrome de Itsenko-Cushing.
Instrucciones especiales
No se recomienda su uso en las membranas mucosas. No aplicar en la zona periorbitaria debido al posible desarrollo de cataratas y aumento de la presión intraocular.
El riesgo de desarrollar hipercalcemia mientras se sigue el régimen de dosificación recomendado es mínimo. Sin embargo, cuando se utiliza en dosis superiores a la dosis semanal máxima recomendada (100 g), puede desarrollarse hipercalcemia, que desaparece rápidamente cuando se reduce o cancela la dosis.
El medicamento contiene un corticosteroide potente, por lo que no se recomienda el tratamiento concomitante con otros corticosteroides.
Se recomienda evitar el uso en áreas extensas de la piel que representen más del 30% de la superficie corporal, así como debajo de un vendaje oclusivo, aplicar en los pliegues de la piel, ya que esto aumenta la probabilidad de absorción sistémica de GCS y el desarrollo de reacciones adversas sistémicas.
Los efectos secundarios, como la supresión del sistema hipotálamo-pituitario-adrenal con el desarrollo de insuficiencia suprarrenal secundaria reversible o la exacerbación de la diabetes mellitus asociada con la administración sistémica de corticosteroides, también se pueden observar con el uso prolongado de corticosteroides locales, debido a la absorción sistémica. . Si la psoriasis se complica con una infección secundaria, se debe realizar una terapia con antibióticos y, si la infección empeora, se debe suspender el medicamento.
Durante el tratamiento, limite o evite la exposición excesiva a la luz solar natural o artificial. El calcipotriol tópico solo debe usarse con luz ultravioleta si el médico y el paciente sienten que el beneficio potencial supera el riesgo potencial.
Embarazo y lactemia
Solo se puede usar cuando el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto o el niño.
Xamiol (nombre comercial) es un medicamento moderno, un análogo de la hormona natural de la corteza suprarrenal para el tratamiento de enfermedades dermatológicas, incluida la psoriasis. Se utiliza tanto en las etapas de tratamiento ambulatorias como de pacientes hospitalizados en pacientes con psoriasis.
El medicamento es producido por una compañía farmacéutica en Dinamarca “LEO Pharma”, que tiene una oficina de representación en Rusia. El fabricante suministra al mercado una gran cantidad de medicamentos y suplementos dietéticos para el tratamiento de enfermedades de la piel, así como productos para el cuidado de la piel.
Una de las indicaciones del tratamiento con Xamiol gel es la psoriasis, o soriasis, una enfermedad de etiología no infecciosa que se presenta de forma crónica, afectando en mayor medida a la piel externa. La etiología autoinmune recibe el mayor apoyo como teoría de la aparición de la patología. Esto significa que la reacción exagerada del cuerpo y la destrucción de sus propias células sanas juegan el papel principal en el desarrollo de lesiones en la piel. La incidencia es de casi el cinco por ciento de la población mundial total. En la Federación Rusa, en algunas repúblicas, la cifra alcanza el quince por ciento. Hombres y mujeres se enferman con la misma frecuencia. Hay varias clasificaciones de liquen escamoso. Se diferencian en la forma y el grado de los elementos de la piel, pústulas, placas. Pueden afectar palmas y pies, cuero cabelludo, superficies extensoras y flexoras de las extremidades, pliegues cutáneos, láminas ungueales, tienen prevalencia generalizada, adoptan la forma de impétigo.
El cuadro clínico se debe a la división excesiva de las principales células de la epidermis de la piel en placas que se forman con liquen escamoso. Además, hay acumulaciones de linfocitos y células macrófagas en las lesiones. Debido a estas razones, la piel aquí se espesa, se eleva unos milímetros por encima de la superficie de una cubierta sana, se forman manchas de un tinte plateado en lugares de daño frecuente, presión, fricción. La superficie extensora de las articulaciones de las extremidades es la más afectada. La aparición de elementos en la piel suele ir acompañada de picor y molestias en la zona afectada. El paciente está preocupado por la somnolencia, el aumento de la fatiga, la disminución del rendimiento. La calidad de vida disminuye, el proceso se acompaña de trastornos neurológicos y mentales asociados con la insatisfacción de dichos pacientes con su apariencia. El curso de la enfermedad es ondulante con agudas exacerbaciones y mejorías en el cuadro clínico. Los factores externos desfavorables son importantes para las exacerbaciones: estrés, bebidas alcohólicas, comorbilidades. Con el tiempo, sin un tratamiento eficaz, la enfermedad progresa; en varios pacientes, la patología puede continuar de forma continua sin remisiones.
Hay varios grados de severidad de la psoriasis. Con un grado leve, las erupciones cutáneas no ocupan más del tres por ciento de toda la superficie de la piel. Con un promedio – hasta diez. En casos severos, más del diez por ciento de la superficie de la piel se ve afectada. En un análisis de sangre, con cualquier gravedad, se puede observar una aceleración de la velocidad de sedimentación de eritrocitos y el nivel de ácido úrico.
Para el diagnóstico, se utilizan un análisis de la anamnesis de la vida y la enfermedad, un examen clínico, síntomas, métodos de diagnóstico instrumentales y de laboratorio, incluidas las pruebas bioquímicas. En la sangre durante la titulación, aumenta la concentración de factor reumatoide, aumenta el nivel de proteínas responsables de la inflamación aguda, las células leucocitarias y la tasa de sedimentación de eritrocitos. La psoriasis puede acompañar a los trastornos endocrinos. En casos raros, es necesario un examen histológico y morfológico con biopsia preliminar de la piel y las placas para confirmar el diagnóstico.
El tratamiento de la psoriasis incluye cambios en el estilo de vida, evitar el estrés, bebidas alcohólicas, efectos adversos externos, dieta, actividad física, fisioterapia, así como el nombramiento de fármacos etiotrópicos, patogénicos y sintomáticos y psicotrópicos. Los medicamentos que afectan la función de las células T son importantes, ya que la enfermedad tiene una etiología autoinmune. El tratamiento solo es complejo con una combinación de muchos métodos, ya que la enfermedad es muy difícil de tratar, el porcentaje de recuperación completa es bajo y, en general, el pronóstico es desfavorable. La terapia alternativa incluye el tratamiento en balnearios con el uso de aguas medicinales y ciertos tipos de peces que, sin tocar la piel sana, comen la piel alterada patológicamente en las placas psoriásicas.
Grupo farmacológico
Xamiol es un medicamento antipsoriático, un análogo de la hormona de la corteza suprarrenal para el tratamiento del liquen escamoso crónico. Se usa tanto en la clínica ambulatoria como en la etapa hospitalaria del tratamiento en adultos.
Forma de liberación y composición.
Disponible en el más conveniente para uso local, en forma de gel para aplicación externa. El volumen total de la botella: quince, treinta o sesenta gramos, según el envase adquirido.
En la caja con el medicamento hay instrucciones de uso con todas las recomendaciones necesarias.
El gel contiene dos sustancias farmacéuticas principales: el glucocorticosteroide sintético betametasona en forma de dipropionato en una cantidad de 0,643 miligramos, así como el análogo dermatotrópico de la vitamina D calcipotriol en forma de monohidrato en una cantidad de 0,052 miligramos. Además, la composición del fármaco incluye una gran cantidad de sustancias adicionales necesarias para dar la forma de dosificación del gel.
Acción farmacológica y parámetros farmacocinéticos de un fármaco dermatotrópico
La principal sustancia farmacéutica betametasona es un análogo sintético de la hormona glucocorticosteroide de la corteza suprarrenal. Interactúa con ciertos receptores en las células, penetra en el material hereditario, cambia los procesos de síntesis de ARN mensajero, lo que promueve la formación de proteínas, incluida la lipocortina, que se une a iones de calcio y fosfolípidos, y también inhibe la síntesis de sustancias responsables del desarrollo de inflamación reacciones y alergias. En las células de linfocitos, por el contrario, inhibe la síntesis de ARN mensajero, lo que reduce la acción agresiva del sistema inmunitario contra el propio organismo en las enfermedades autoinmunes. Afecta todas las etapas de la respuesta inflamatoria, reduciéndola. Reduce la secreción de mediadores de alergia, inhibe la actividad de los linfocitos B y T. Calcipotriol reduce la intensidad de división de las principales células de la epidermis, acelera su diferenciación. Además, reduce la actividad de las células T, regulando los procesos inmunitarios directamente en la piel.
Después de la aplicación tópica del gel externamente, la sustancia principal se absorbe ligeramente. Después de dos semanas de aplicación regular, el resultado es notable. El metabolismo ocurre principalmente en el hígado. Se excreta por los riñones y el tracto gastrointestinal. El tiempo necesario para perder la mitad de las propiedades farmacológicas es de hasta un día. Los parámetros farmacocinéticos cambian ligeramente en personas con insuficiencia renal y hepática, ya que la absorción sistémica es baja.
Indicaciones para el uso del medicamento Xamiol.
El medicamento se usa para liquen escamoso en las palmas y los pies, cuero cabelludo, superficies extensoras y flexoras de las extremidades, pliegues de la piel, placas ungueales, con una forma generalizada y una forma en forma de impétigo.
El espectro de contraindicaciones para el uso de gel para aplicación externa.
- Mayor sensibilidad individual a la sustancia farmacéutica principal, así como a las sustancias adicionales necesarias para administrar la forma de dosificación en forma de gel.
- Patologías de los riñones con un filtrado glomerular según el test de Rehberg inferior a 30 mililitros por minuto.
- Patologías hepáticas con clase B y C en la escala de Child-Pugh.
Con precaución, bajo la supervisión constante de un especialista, use en el tratamiento de pacientes con enfermedades mentales y somáticas, cualquier manifestación convulsiva en el pasado.
Efectos secundarios de la droga Xamiol.
- Reacciones alérgicas en forma de erupción, acompañadas de picazón o sin ella, enrojecimiento de la piel, angioedema, raramente, shock anafiláctico.
- Fenómenos dispépticos en forma de náuseas, vómitos, dolor de estómago o intestinos, estreñimiento, heces blandas frecuentes, trastornos digestivos funcionales, acumulación excesiva de gases en los intestinos.
- Dolor de cabeza de diversa localización y severidad.
Indicaciones para la interrupción del medicamento: cualquier reacción adversa que cause una violación pronunciada de la calidad de vida.
Aplicación de Xamiol gel: método, características, dosis
Antes de usar, debe consultar con un especialista, leer atentamente las instrucciones nuevamente, tener en cuenta las indicaciones y contraindicaciones. El gel se aplica externamente al área afectada con una pequeña capa directamente sobre los focos. Para adultos, la dosis recomendada es la cantidad necesaria de gel una vez al día. El máximo se puede aplicar hasta quince gramos. El curso de la terapia es de un mes para el liquen escamoso en la cabeza, dos meses para otras lesiones. Después de un descanso, es posible prescribir otro curso de tratamiento con una consulta preliminar con el dermatólogo tratante.
Instrucciones especiales para el uso del producto.
En pediatría, el medicamento no se usa, los resultados de los efectos del medicamento en los niños no se han estudiado lo suficiente. Para pacientes ancianos mayores de sesenta y cinco años, por regla general, se requiere una reducción de la dosis para evitar efectos secundarios. En caso de alteración de la función renal con una tasa de filtración glomerular superior a 30 mililitros por minuto, no es necesario ajustar la dosis. Para patologías hepáticas de clase A en la escala de Child-Pugh, no se necesita ajuste. En pacientes con daño más severo en estos órganos, Xamiol gel está contraindicado. Evite el contacto con las membranas mucosas de la boca, nariz, ojos y otros órganos.
El uso del gel durante el embarazo y hasta el cese de la lactancia
Antes de tomar el medicamento, se debe excluir el embarazo; durante el embarazo, el uso está estrictamente contraindicado. Los efectos sobre el feto no se conocen bien. Es posible que las principales sustancias farmacéuticas sean capaces de penetrar la barrera hemato-láctea. Es imposible usar el medicamento durante la lactancia, ya que es posible un cambio en la composición de la leche humana.
Sobredosis
No existen datos sobre casos de toma de dosis superiores a las recomendadas por consulta con un especialista o en recomendaciones de uso. Puede haber síntomas similares a las manifestaciones desde el punto de vista de los efectos indeseables: trastornos dispépticos en forma de náuseas, vómitos, dolor en el estómago y los intestinos, así como hipercalcemia e hipercalciuria y alteración de la corteza suprarrenal. El tratamiento es sintomático. No se ha desarrollado un fármaco con una acción específica que detenga o debilite el efecto de grandes dosis tomadas (antídoto). No se utiliza diálisis.
Administración simultánea del fármaco con otros fármacos y compatibilidad con bebidas alcohólicas
Está contraindicada la administración concomitante con fármacos de acción similar para evitar reacciones adversas. Es necesario informar al médico sobre todos los medicamentos que se usan regularmente, ya que existe el riesgo de debilitar o fortalecer la acción de las principales sustancias farmacéuticas. El alcohol durante el curso del tratamiento está estrictamente prohibido.
las condiciones de almacenamiento
- Cumplimiento de las condiciones de temperatura seca hasta veinticinco grados.
- Úselo antes de la fecha de vencimiento de dos años, acortada a seis meses después de abrir el tubo de gel.
- Inaccesibilidad para niños.
Después de la fecha de caducidad, Xamiol no debe utilizarse.
Vacaciones de farmacias
Oficialmente, la compra de este medicamento es posible en la red de farmacias después de proporcionar una receta de un especialista a un farmacéutico.
Análogos
Todos los tipos de medicamentos y suplementos dietéticos similares están representados por medicamentos con un contenido similar de principios activos, espectro de uso, propósito o acción farmacológica: Daivobed, Daivonex, Akriderm, Biloderm, Diprospan y otros.
